Belépés

NCT04426539Befejeződött

New IDEAS: Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning Study

New IDEAS: Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning Study - A Study to Improve Precision in Amyloid PET Coverage and Patient Care

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

New IDEAS is an observational, open-label, longitudinal cohort study designed to address the requirements of the CED provisions of the NCD on beta-amyloid PET. Building on the initial Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) study, New IDEAS will evaluate the association between amyloid PET and patient-centered outcomes in an expanded and more ethnoracially and clinically diverse group of Medicare participants presenting with cognitive impairment.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
6061 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 8.
Kezdés
2020. dec. 17.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 31.
Fő szponzor
American College of Radiology
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04426539

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 6061
  • 2020. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Amyloid status already known to patient or referring clinician based on prior amyloid imaging or cerebrospinal fluid analysis.
  • Current or previous enrollment in an anti-amyloid therapeutic trial.
  • Hip/pelvic fracture within the 12 months prior to enrollment.

Más betegség

  • Knowledge of amyloid status, in the opinion of the referring dementia expert, may cause significant psychological harm or otherwise negatively impact the patient or family.
  • Scan is being ordered solely based on a family history of dementia, presence of apolipoprotein E (ApoE) 4, or in lieu of genotyping for suspected autosomal mutation carriers.
  • Cancer requiring active therapy (excluding non-melanoma skin cancer).

Egyéb

  • Normal cognition or subjective complaints that are not verified by cognitive testing or key informant.
  • Scan being ordered for nonmedical purposes (e.g., legal, insurance coverage, or employment screening).
  • Body weight exceeds PET scanner weight limit.
  • Currently pregnant or planning to become pregnant within 90 days of registration.
  • Life expectancy less than 24 months based on medical co-morbidities.
  • Residence in a skilled nursing facility (assisted living facility is not an exclusion criterion).

Kiket keres a vizsgálat

  • Medicare beneficiary with Medicare as primary insurance;
  • Meets clinical criteria for Mild Cognitive Impairment (MCI) or Dementia as defined by the 2018 National Institute on Aging - Alzheimer's Association Research Framework
  • Brain MRI and/or CT within 24 months prior to enrollment;
  • Clinical laboratory assessment (complete blood count \[CBC\], standard blood chemistry profile, thyroid stimulating hormone \[TSH\], vitamin B12) within the 12 months prior to enrollment;
  • Able to tolerate amyloid PET required by protocol, to be performed at a participating PET facility;
  • English or Spanish speaking (for the purposes of informed consent);
  • Willing and able to provide consent. Consent may be by proxy;
  • Neuropsychiatric syndrome can be classified into "clinically typical" or "clinically atypical" categories

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Full list of Active Sites and Imaging Facilities
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.