NCT04426539Befejeződött
New IDEAS: Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning Study
New IDEAS: Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning Study - A Study to Improve Precision in Amyloid PET Coverage and Patient Care
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
New IDEAS is an observational, open-label, longitudinal cohort study designed to address the requirements of the CED provisions of the NCD on beta-amyloid PET. Building on the initial Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) study, New IDEAS will evaluate the association between amyloid PET and patient-centered outcomes in an expanded and more ethnoracially and clinically diverse group of Medicare participants presenting with cognitive impairment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 6061 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 8.
- Kezdés
- 2020. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- American College of Radiology
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04426539
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 6061
- 2020. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Amyloid status already known to patient or referring clinician based on prior amyloid imaging or cerebrospinal fluid analysis.
- Current or previous enrollment in an anti-amyloid therapeutic trial.
- Hip/pelvic fracture within the 12 months prior to enrollment.
Más betegség
- Knowledge of amyloid status, in the opinion of the referring dementia expert, may cause significant psychological harm or otherwise negatively impact the patient or family.
- Scan is being ordered solely based on a family history of dementia, presence of apolipoprotein E (ApoE) 4, or in lieu of genotyping for suspected autosomal mutation carriers.
- Cancer requiring active therapy (excluding non-melanoma skin cancer).
Egyéb
- Normal cognition or subjective complaints that are not verified by cognitive testing or key informant.
- Scan being ordered for nonmedical purposes (e.g., legal, insurance coverage, or employment screening).
- Body weight exceeds PET scanner weight limit.
- Currently pregnant or planning to become pregnant within 90 days of registration.
- Life expectancy less than 24 months based on medical co-morbidities.
- Residence in a skilled nursing facility (assisted living facility is not an exclusion criterion).
Kiket keres a vizsgálat
- Medicare beneficiary with Medicare as primary insurance;
- Meets clinical criteria for Mild Cognitive Impairment (MCI) or Dementia as defined by the 2018 National Institute on Aging - Alzheimer's Association Research Framework
- Brain MRI and/or CT within 24 months prior to enrollment;
- Clinical laboratory assessment (complete blood count \[CBC\], standard blood chemistry profile, thyroid stimulating hormone \[TSH\], vitamin B12) within the 12 months prior to enrollment;
- Able to tolerate amyloid PET required by protocol, to be performed at a participating PET facility;
- English or Spanish speaking (for the purposes of informed consent);
- Willing and able to provide consent. Consent may be by proxy;
- Neuropsychiatric syndrome can be classified into "clinically typical" or "clinically atypical" categories
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Full list of Active Sites and Imaging Facilities Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.