NCT04427241Toboroz4. fázis
Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness
Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness in Patients With Hemorrhagic Stroke: A Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Object: To determine the effect of cerebrolysin on prolonged disorders of consciousness caused by hemorrhagic stroke. Participants: patients with prolonged disorders of consciousness due to severe traumatic brain injury Intervention: 30 ml cerebrolysin + 70 ml normal saline, days 4-17, once/day, intravenously or 100 ml normal saline, days 4-17, once/day, IV Comparison: cerebrolysin group versus control group Outcome: Coma Recovery Scale-revised, FDG-PET signal
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 3.
- Kezdés
- 2023. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 30.
- Fő szponzor
- Konkuk University Medical Center
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04427241
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2023. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chronic treatment with medications that may affect consciousness, such as antidepressants, antipsychotic drugs, nootropic drugs, and vasodilators.
- Alcohol or drug abuse or dependence within the last 2 years (DSM-V criteria).
- Administration of a contraindicated drug is essential for medical purposes.
- Contraindications to the study drug (cerebrolysin).
Más betegség
- Patients with advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease.
- History of serious illness within the last two years (cancer, hematologic, renal, hepatic, or coronary artery disease, psychiatric illness, diabetes, myocardial infarction, epilepsy), no evidence of secondary damage to major organs, and well-controlled diabetes or hypertension.
- Significant systemic disease or unstable medical condition that may compromise compliance with the study protocol.
Egyéb
- Patients with confirmed epileptiform discharges on EEG
- Patients with brain parenchymal defects
- Participation in another therapeutic study
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with hemorrhagic stroke confirmed by CT or MRI
- Patients who have been in disorders of consciousness for more than 4 weeks after the onset of hemorrhagic stroke
- Patients in a vegetative state or minimally conscious state (Coma Recovery Scale -revised: CRS-R assessment)
- Age: 19 to 80 years of age
- Patients who have voluntarily given written informed consent to participate in the study by themselves or their legal representative.
Életkor a regiszterben: 19 év – 120 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Konkuk University Medical Center Research Coordinating Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.