NCT04427449Leállítva1/2. fázis
4SCAR-CD44v6 T Cell Therapy Targeting Cancer
Multi-center Phase I/II Clinical Trial of 4SCAR-CD44v6 T Cells for Treating Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of 4SCAR-CD44v6 T-cell therapy targeting multiple cancers. The study also aims to learn more about the function of the CD44v6 CAR-T cells and their persistency in the patients.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04427449
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of glucocorticoid for systemic therapy within one week prior to entering the trial.
- Receive treatment related to CD44v6 targeted therapy.
Más betegség
- Sever illness or medical condition, which would not permit the patient to be managed according to the protocol, including active uncontrolled infection.
- Active bacterial, fungal or viral infection not controlled by adequate treatment.
- Known HIV, hepatitis B virus (HBV) or hepatitis C virus (HCV) infection.
Egyéb
- Pregnant or nursing women may not participate.
- Patients, in the opinion of investigators, may not be able to comply with the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 6 months.
- Confirmed expression of CD44v6 in tumor specimens by immuno-histochemical staining or flow cytometry.
- Karnofsky performance status (KPS) score is higher than 70 and life expectancy > 3 months.
- Adequate bone marrow, liver and renal function as assessed by the following laboratory requirements: cardiac ejection fraction ≥ 50%, oxygen saturation ≥ 90%, creatinine ≤ 2.5 × upper limit of normal, aspartate aminotransferase (AST) and alanine aminotransferase (ALT) ≤ 3 × upper limit of normal, total bilirubin ≤ 2.0mg/dL.
- Hgb≥80g/L.
- No cell separation contraindications.
- Abilities to understand and the willingness to provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.