NCT04430192Fut, nem toboroz1/2. fázis
Dosimetry, Safety and Potential Benefit of 177Lu-PSMA-617 Prior to Prostatectomy
Study of the Dosimetry, Safety and Potential Benefit of 177Lu-PSMA-617 Radionuclide Therapy Prior to Radical Prostatectomy in Men With High-risk Localised Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial will evaluate the dosimetry, efficacy and toxicity of Lu-PSMA in men with high PSMA-expressing high-risk localized or locoregional advanced prostate cancer (HRCaP) undergoing radical prostatectomy (RP) and pelvic lymph node dissection (PLND)
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 21.
- Kezdés
- 2020. aug. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 22.
- Fő szponzor
- Peter MacCallum Cancer Centre, Australia
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04430192
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 20
- 2020. aug. 6. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment for prostate cancer including radiotherapy and/or androgen deprivation therapy.
Más betegség
- Prostate cancer with significant neuroendocrine or other rare variant pathology
- Evidence of metastatic disease involving bone, viscera, or lymph nodes superior to the common iliac bifurcation based on CT, MRI, WBBS or PSMA PET/CT.
- Sjogren's syndrome.
Laborértékek
- Renal impairment \[GFR \< 60mL/min\].
- A history of or current evidence of any condition, therapy, or laboratory abnormality that might confound the results of the trial, interfere with the patient's participation for the full duration of the trial, or is not in the best interest of the patient to participate, in the opinion of the treating investigator.
Kiket keres a vizsgálat
- Patient has provided written informed consent.
- Male patient aged 18 or over at the time of screening
- Histologically confirmed adenocarcinoma of the prostate, in a patient scheduled for RP and PLND with curative intent
- High or high-intermediate risk localised or locoregional prostate cancer (HRCaP) by European Association of Urology (EAU) criteria, including any of the following:
- PSA \> 20 ng/mL
- ISUP grade group 3-5
- Clinical T-stage by digital rectal examination (DRE) of T2c or higher
- N1 disease (involvement of lymph nodes at or below the bifurcation of the common iliac arteries)
- defined radiologically (CT/ MRI, or PSMA PET).
- High PSMA avidity on 68Ga-PSMA PET/CT, defined as an SUVmax of ≥ 20
- Normal baseline haematological function; haemoglobin 13.5-17.5g/dl), total white blood cell count (4-11 x 109/l), platelets (150-400 x 109/l), neutrophils (2-7.5 x 109/l) and lymphocytes (1-4 x 109/l)
- Normal baseline serum biochemistry; sodium 135-145 nmol/l, potassium 3.5-5 nmol/l, chloride 98-108 nmol/l, urea 3-9.2 nmol/l, creatinine 60-120μmol/l
- Willing and able to comply with all study requirements including all treatments and required assessments including follow up
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peter MacCallum Cancer Centre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.