NCT04430530Leállítva1/2. fázis
4SCAR-T Therapy Post CD19-targeted Immunotherapy
4SCAR-T Therapy After Anti-CD19 Immunotherapy Targeting B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will evaluate safety and efficacy of a combination of 4th generation chimeric antigen receptor gene-modified T cells (4SCAR-T) targeting CD19-negative B-ALL that express alternative surface antigens such as CD22, CD10, CD20, CD38, and CD123, as many patients relapse after anti-CD19 immunotherapy. Clinical response and optiminzation of a standardized lentiviral vector and cell production protocol will be investigated. This is a phase I/II trial enrolling patients from multiple clinical centers.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 9.
- Kezdés
- 2026. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Akut limfoid leukémia (ALL)
- NCT-szám
- NCT04430530
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under systemic steroid use within a week of the treatment.
Más betegség
- Complications with other active diseases, and difficult to assess patient response.
- Bacterial, fungal, or viral infection unable to control.
- Living with HIV.
- Active HBV and HCV infection.
Egyéb
- Pregnant and nursing mothers.
- Judged difficult to cooporate for continued evaluation.
Kiket keres a vizsgálat
- Age older than 6 months.
- B cell malignancies relapsed after anti-CD19 immunotherapy.
- Malignant B cells expressing one or more of the following surface molecules: CD22/CD123/CD38/CD10/CD20.
- The KPS score over 80 points, and survival time is more than 1 month.
- Greater than Hgb 80 g/L.
- No contraindications to blood cell collection.
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shenzhen Geno-immune Medical Institute | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.