Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04430738Fut, nem toboroz2. fázis

Tucatinib Plus Trastuzumab and Oxaliplatin-based Chemotherapy or Pembrolizumab-containing Combinations for HER2+ Gastrointestinal Cancers

A Phase 1b/2 Dose Escalation and Expansion Study of Tucatinib in Combination With Trastuzumab and Oxaliplatin-based Chemotherapy or Pembrolizumab-containing Combinations for HER2+ Gastrointestinal Cancers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This trial studies tucatinib to find out if it is safe when given with trastuzumab and other anti-cancer drugs (pembrolizumab, FOLFOX, and CAPOX). It will look at what side effects happen when participants take this combination of drugs. A side effect is anything the drug does other than treating cancer. It will also look at whether tucatinib works with these drugs to treat certain types of cancer. The participants in this trial have HER2-positive (HER2+) cancer in their gut, stomach, intestines, or gallbladder (gastrointestinal cancer).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 10.
Kezdés
2020. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 31.
Fő szponzor
Seagen, a wholly owned subsidiary of Pfizer
NCT-szám
NCT04430738

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 40
  • 2020. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 31.) között
  • 27 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • For Cohorts 2A and 2B: prior anti-HER2 therapies
  • For Cohorts 1E, 1F, 1G, 2A: Prior therapy with an anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti PD L2 agent or with an agent directed to another stimulatory or co-inhibitory T-cell receptor (eg, CTLA-4, OX 40, CD137), and was discontinued from that treatment due to a Grade 3 or higher immune-related adverse event (irAE)
    • There are additional inclusion criteria. The study center will determine if criteria for participations are met.

Más betegség

  • History of known hypersensitivity to planned study treatment
  • Known to be positive for Hepatitis B or C

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have an unresectable or metastatic solid malignancy that is histologically or cytologically confirmed to be one of the tumor types listed below:
    • Cohorts 1A, 1B, 1C, and 1D
    • CRC
    • Gastric adenocarcinoma
    • GEJ adenocarcinoma
    • Esophageal adenocarcinoma
    • Cholangiocarcinoma
    • Gallbladder carcinoma
    • Cohorts 1E, 1F, 1G, and 2A
    • Gastric adenocarcinoma
    • GEJ adenocarcinoma
    • Esophageal adenocarcinoma
    • Cohort 2B
    • CRC
  • Participants must be candidates to receive an oxaliplatin-based regimen as part of their standard-of-care treatment for all cohorts, except Cohort 1G.
  • HER2+ disease, as determined by historic or local laboratory testing
  • Phase 1b cohorts: measurable or non-measurable disease according to RECIST v1.1 as determined by the investigator
  • Phase 2 cohorts: measurable disease according to RECIST v1.1 as determined by the investigator
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status score of 0 or 1.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (27)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
National Cancer Center HospitalChuo KuJapánIsmeretlen állapot
National Cancer Center Hospital EastKashiwa-shiJapánIsmeretlen állapot
St. Marianna University HospitalKawasakiJapánIsmeretlen állapot
Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer ResearchKoto-kuJapánIsmeretlen állapot
Aichi Cancer Center HospitalNagoyaJapánIsmeretlen állapot
Osaka International Cancer InstituteOsakaJapánIsmeretlen állapot
University of New Mexico Comprehensive Cancer CenterAlbuquerqueEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion (ACP)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Anschutz Outpatient Pavilion (AOP)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Denver CTO(CTRC)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Colorado Hospital - Anschutz Inpatient Pavilion (AIP)AuroraEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siteman Cancer Center - St PetersCity of Saint PetersEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Cleveland ClinicClevelandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siteman Cancer Center - West CountyCreve CoeurEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
PCM TrialsDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke University Medical Center - Duke Cancer CenterDurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siteman Cancer Center - North CountyFlorissantEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo Clinic HospitalPhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Mayo ClinicScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Fred Hutchinson Cancer CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Washington Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siteman Cancer Center-South CountySt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Barnes-Jewish HospitalSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Siteman Cancer CenterSt LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sibley Memorial HospitalWashington D.C.Egyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.