NCT04431895BefejeződöttKorai 1. fázis
Safety And Efficacy Of Tofacitinib In Patients With Refractory Myasthenia Gravis: A Pilot Study
A Prospective,Single-center,Single-Arm,Single-Blind Pilot Study To Investigate The Efficacy Of Tofacitinib In Patients With Refractory Myasthenia Gravis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a 6 month study that will evaluate the efficacy of 5mg tofacitinib tablet taken twice a day in patients with refractory myasthenia gravis. Twenty adult participants will receive a four month treatment of tofacitinib followed by elution for one month.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 12.
- Kezdés
- 2020. jún. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 21.
- Fő szponzor
- Huashan Hospital
- Betegségek
- Myasthenia gravis
- NCT-szám
- NCT04431895
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 2020. jún. 11. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- positive for muscle-specific kinase (MuSK) antibodies;
Más betegség
- a history of Type B and Type C hepatitis;
- a history of tuberculosis or T-SPOT.TB tset positivity;
- severe allergy or infection, or chronic or recurrent infection;
Laborértékek
- hepatic, renal and cardial insufficiency (baseline: ALT/AST>50U/L;BNP>200pg/ml）;
Egyéb
- a tumor history except for thymoma;
- pregnancy;
- hyperlipidemia;
- participating other clinical trials
Kiket keres a vizsgálat
- fluctuating muscle weakness and fatigability classified as the Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) clinical classification Type IIa-IVa;
- more than 10% amplitude decrement in low frequency repetitive nerve stimulation, and less than 10% amplitude increment in high frequency repetitive nerve stimulation;
- understanding and assigning the informed consent form, and having a good compliance with treatment.
- meet all of the criteria in above as well as at least one of the below:
- refractory: insufficient response to full dose- and course- steroids treatment (0.75-1mg per kg per day for at least 3-6 months), failure to respond adequately to tacrolimus (no less than 3mg per day) for 3 months;
- severe or intolerable adverse effects from conventional immunosuppressive therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Huashan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.