NCT04433052Toboroz
Clinical Value and Cost-effectiveness of a Personalized Prevention Program (PPP) in Patients With High Risk Stable CHD
A Prospective Clinical Trial to Evaluate the Clinical Value and Cost-effectiveness of a Personalized Prevention Program in Patients With High Risk Stable Coronary Heart Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective clinical study with two parts: PART A: a prospective biomarker-based risk screening study in coronary heart disease (CHD) subjects PART B: a nested randomized clinical trial (RCT) in an enriched subpopulation of high-risk stable CHD subjects PART A: 12 000 subjects with stable CHD PART B: 2000 subjects with high risk of CV events will be randomized to usual care (UC) or personalised prevention program (PPP) i.e. 1000 subjects per arm. Study purpose is to assess the clinical value and cost-effectiveness of a personalised prevention program (PPP) in high-risk, stable coronary heart disease (CHD) subjects and to prospectively validate risk screening biomarkers
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 4.
- Kezdés
- 2023. febr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Tampere University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04433052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 12000
- 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 26 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Eligible study subjects must meet all of the following inclusion criteria:
- Informed consent form signed by the study subjects.
- Male or female aged 30 to 80 years on the day of enrolment.
- \> 50% stenosis in one or more major coronary arteries on angiography or computerised tomography (CT) performed within the preceding one year (from enrolment visit).
- or Myocardial infarction (type I, II) during the preceding year.
- Eligible study subjects must not meet any of the following exclusion criteria:
- Hospitalisation for acute coronary syndrome, myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation or acute heart failure within the preceding one month (30 days). These subjects can be enrolled after a one-month stabilisation period, which begins from the time of the event.
- Subjects with NYHA class III-IV heart failure i.e. marked limitation in activity due to symptoms, comfortable only at rest.
- Uncontrolled arrhythmias such as ventricular tachycardias.
- Subjects undergoing dialysis due to severe renal disease.
- Diseases that severely disable exercising (per investigator's judgement), such as rheumatoid arthritis, neurological or orthopaedic diseases.
- Known aplastic or haemolytic anaemia.
- Concomitant non-coronary disease, such as malignancy that limits life expectancy to less than three years.
- Concurrent participation in another interventional study.
- Subjects not able and/or willing to attend all scheduled visits and comply with all study procedures and use a smartphone application.
Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (26)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.