Belépés

NCT04433052Toboroz

Clinical Value and Cost-effectiveness of a Personalized Prevention Program (PPP) in Patients With High Risk Stable CHD

A Prospective Clinical Trial to Evaluate the Clinical Value and Cost-effectiveness of a Personalized Prevention Program in Patients With High Risk Stable Coronary Heart Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jún. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Prospective clinical study with two parts: PART A: a prospective biomarker-based risk screening study in coronary heart disease (CHD) subjects PART B: a nested randomized clinical trial (RCT) in an enriched subpopulation of high-risk stable CHD subjects PART A: 12 000 subjects with stable CHD PART B: 2000 subjects with high risk of CV events will be randomized to usual care (UC) or personalised prevention program (PPP) i.e. 1000 subjects per arm. Study purpose is to assess the clinical value and cost-effectiveness of a personalised prevention program (PPP) in high-risk, stable coronary heart disease (CHD) subjects and to prospectively validate risk screening biomarkers

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12000 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 4.
Kezdés
2023. febr. 1.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Tampere University
NCT-szám
NCT04433052

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 12000
  • 2023. febr. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 26 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Eligible study subjects must meet all of the following inclusion criteria:
  • Informed consent form signed by the study subjects.
  • Male or female aged 30 to 80 years on the day of enrolment.
  • \> 50% stenosis in one or more major coronary arteries on angiography or computerised tomography (CT) performed within the preceding one year (from enrolment visit).
    • or Myocardial infarction (type I, II) during the preceding year.
    • Eligible study subjects must not meet any of the following exclusion criteria:
  • Hospitalisation for acute coronary syndrome, myocardial infarction, stroke, coronary revascularisation or acute heart failure within the preceding one month (30 days). These subjects can be enrolled after a one-month stabilisation period, which begins from the time of the event.
  • Subjects with NYHA class III-IV heart failure i.e. marked limitation in activity due to symptoms, comfortable only at rest.
  • Uncontrolled arrhythmias such as ventricular tachycardias.
  • Subjects undergoing dialysis due to severe renal disease.
  • Diseases that severely disable exercising (per investigator's judgement), such as rheumatoid arthritis, neurological or orthopaedic diseases.
  • Known aplastic or haemolytic anaemia.
  • Concomitant non-coronary disease, such as malignancy that limits life expectancy to less than three years.
  • Concurrent participation in another interventional study.
  • Subjects not able and/or willing to attend all scheduled visits and comply with all study procedures and use a smartphone application.

Életkor a regiszterben: 30 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Klinik am See
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToborzás még nem indult
CCV-MVZ
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrankfurtNémetországVisszavonva
Heidelberg University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországToborzás még nem indult
Technise Universität Munchen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországToborzás még nem indult
Herzklinik Ulm
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlmNémetországToborzás még nem indult
Mehiläinen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországToboroz
Helsinki University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HelsinkiFinnországToboroz
Kuopio University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KuopioFinnországToborzás még nem indult
Oulu University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OuluFinnországToboroz
Sismanoglion Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
The Biomedical Research Foundation of the Academy Athens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
Konstantopoulio Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
Hellenic Red Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországToborzás még nem indult
University Hospital Genova
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenovaOlaszországToborzás még nem indult
Multi Medica, Care and Research Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországToborzás még nem indult
Casilino Hospital Rome
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországToborzás még nem indult
University Hospital Turin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TurinOlaszországToborzás még nem indult
University of Bialystok
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BialystokLengyelországToborzás még nem indult
Medical University of Silesia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KatowiceLengyelországToborzás még nem indult
Jagellonian University Medical College
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakowLengyelországToborzás még nem indult
University of Lublin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországToborzás még nem indult
Nicolaus Copernicus University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToruniakLengyelországToborzás még nem indult
National Institute of Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToborzás még nem indult
Hospital de Santa Cruz-CHLO
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CarnaxidePortugáliaToborzás még nem indult
Hospital Santa Maria-CHULN/FMUL
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaToborzás még nem indult
Hospital do Espirito Santo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaToborzás még nem indult

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.