NCT04435054Befejeződött
Screening for NAFLD-related Advanced Fibrosis in High Risk Population in Diabetology.
Screening for NAFLD-related Advanced Fibrosis in High Risk popuLation: Optimization of the Diabetology Pathway Referral Using Combinations of Non-invAsive Biological and elastogRaphy paramEters
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is being recognized as one of the most prevalent causes of chronic liver disease worldwide. The current strategy proposed by the EASL/EASO/EASD European guidelines for the screening of nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) in high-risk population such as type 2 diabetes and patients with obesity leads to an over-referral in hepatology clinics. The proposed study will investigate the optimal strategy for the screening of NAFLD-related advanced fibrosis in patients at high risk of fibrotic NAFLD, such as patients with T2DM or obesity by maximizing the positive predictive value (PPV) using non-invasive blood and elastography-based biomarkers in endocrinology/diabetology clinics in order to reduce the over-referral to hepatology clinics.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1000 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 15.
- Kezdés
- 2020. okt. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 28.
- Fő szponzor
- Hospices Civils de Lyon
- Betegségek
- Elhízás, Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04435054
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1000
- 2020. okt. 28. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 28.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of ingestion of medications known to produce steatosis in the previous 6 months.
- Evidence of cirrhosis or previously known cirrhosis based on the results from previous liver biopsy or history of portal hypertension presented by ascites, hepatic encephalopathy or varices
- Patient already included in a trial who may interfere with the study or in a period of exclusion following participation in a previous study.
Más betegség
- Evidence of other causes of chronic liver disease:
- History of known HIV infection
- History of type 1 diabete
Egyéb
- Presence of regular and/or excessive use of alcohol (defined as >30g/day for males and >15g/day for females) for a period longer than 2 years at any times in the last 10 years
- The subject is a pregnant or nursing female
- Life expectancy less than 5 years
- BMI ≥ 40 kg/m2
- Mentally unbalanced patients, under supervision or guardianship,
- Patient deprived of liberty,
- Patient who does not understand French/ is unable to give consent,
Kiket keres a vizsgálat
- Patient aged between 40 and 80 years old,
- Patients with diagnosis of T2DM* or obesity (defined according to World Health Organization as a BMI≥ 30 kg/m2)
- Patient with hepatic steatosis determined by conventional abdominal ultrasound as defined by the EASL/EASO/EASD European guidelines.
- Patient who agrees to be included in the study and who signs the informed consent form,
- Patient affiliated to a healthcare insurance plan.
Életkor a regiszterben: 40 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Lyon Sud Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.