Belépés

NCT04435197Befejeződött2. fázis

Pre-Operative Pembrolizumab + Chemoradiation in Patients With Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma

Multicenter Preoperative Anti-PD-1 Antibody Combined With Chemoradiotherapy for Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of Esophageus

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To investigate the safety and activity of preoperative pembrolizumab combined with chemoradiotherapy for resectable esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) ,20 patients enrolled in Phase Ib PALACE-1(NCT03792347).The results showed that preoperative pembrolizumab with concurrent chemoradiotherapy was safe, did not delay surgery and induced a pCR in 55.6% of resected tumors. In this multicentre prospective study(PALACE-2),the investigators will evaluate the efficacy of preoperative pembrolizumab with concurrent chemoradiotherapy in patients with locally advanced esophageal squamous cell carcinoma.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
143 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 14.
Kezdés
2020. aug. 11.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 30.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT04435197

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 143
  • 2020. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 30.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who have a condition requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications.
  • Patient has received prior chemotherapy, radiotherapy, target therapy and immune therapy for this malignancy or for any other past malignancy.

Más betegség

  • Patients with active autoimmune disease or history of autoimmune disease.
  • Subjects with a history of symptomatic interstitial lung disease.
  • History of allergy to study drug components.
  • Underlying medical conditions that, in the Investigator's opinion, will make the administration of study drug hazardous or obscure the interpretation of toxicity or adverse events

Egyéb

  • Women must not be pregnant or breast-feeding.
  • Men with female partners (WOCBP) that are not willing to use contraception.

Kiket keres a vizsgálat

  • A patient will be eligible for inclusion in this study only if ALL of the following criteria apply:
  • Histologically confirmed cT2-T4a,N0-N+,M0 resectable esophageal squamous cell carcinoma.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status 0-1
  • Patients approve and sign the informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Ruijin Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.