NCT04436107Befejeződött1. fázis
Zanubrutinib, in Combination With Lenalidomide, With or Without Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
A Phase 1, Open Label, Multiple Dose, Dose Escalation and Expansion Study of Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Zanubrutinib, in Combination With Lenalidomide, With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this study is to determine the maximum tolerated doses (MTD) and the recommended Phase 2 dose (RP2D), and safety, tolerability, and efficacy of zanubrutinib in combination with lenalidomide in participants with R/R DLBCL
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 16.
- Kezdés
- 2020. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 28.
- Fő szponzor
- BeiGene
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)
- NCT-szám
- NCT04436107
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 66
- 2020. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 28.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior exposure to a BTK inhibitor.
- Prior exposure to lenalidomide or thalidomide.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Más betegség
- Current or history of central nervous system (CNS) lymphoma.
- History of allogeneic stem-cell transplantation.
Egyéb
- Histologically transformed lymphoma.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed DLBCL, all participants must provide sufficient archival or fresh tumor tissue samples for evaluation by immunohistochemistry (IHC) and Gene Expression Profiling (GEP).
- Relapsed or refractory disease, defined as either: 1) progression of disease after having achieved disease remission (complete response \[CR\] or partial response \[PR\]) , or 2) stable disease (SD), or progressive disease (PD) at completion of the treatment regimen preceding entry to the study.
- Participants who have not received high dose therapy/stem cell transplantation (HDT/SCT) must be ineligible for HDT/SCT.
- Measurable disease as defined by at least 1 lymph node \>1.5 cm in longest diameter, or at least 1 extra-nodal lesion \>1.0 cm in longest diameter, and measurable in 2 perpendicular dimensions.
- Received an appropriate first-line therapy for DLBCL,defined as an anti CD20 antibody and an appropriate anthracycline-based combination therapy for at least 2 cycles, unless the patient is intolerant or had disease progression before Cycle 2..
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jilin Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital,Sichuan University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen University Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai East Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Henan Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Phase 1 study of zanubrutinib plus lenalidomide for patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma.Blood Adv · 2026 · PMID 41824782
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.