Belépés

NCT04436107Befejeződött1. fázis

Zanubrutinib, in Combination With Lenalidomide, With or Without Rituximab in Participants With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

A Phase 1, Open Label, Multiple Dose, Dose Escalation and Expansion Study of Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor, Zanubrutinib, in Combination With Lenalidomide, With or Without Rituximab in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this study is to determine the maximum tolerated doses (MTD) and the recommended Phase 2 dose (RP2D), and safety, tolerability, and efficacy of zanubrutinib in combination with lenalidomide in participants with R/R DLBCL

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
66 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 16.
Kezdés
2020. szept. 11.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 28.
Fő szponzor
BeiGene
NCT-szám
NCT04436107

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 66
  • 2020. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 28.) között
  • 10 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to a BTK inhibitor.
  • Prior exposure to lenalidomide or thalidomide.
    • NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Más betegség

  • Current or history of central nervous system (CNS) lymphoma.
  • History of allogeneic stem-cell transplantation.

Egyéb

  • Histologically transformed lymphoma.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically confirmed DLBCL, all participants must provide sufficient archival or fresh tumor tissue samples for evaluation by immunohistochemistry (IHC) and Gene Expression Profiling (GEP).
  • Relapsed or refractory disease, defined as either: 1) progression of disease after having achieved disease remission (complete response \[CR\] or partial response \[PR\]) , or 2) stable disease (SD), or progressive disease (PD) at completion of the treatment regimen preceding entry to the study.
  • Participants who have not received high dose therapy/stem cell transplantation (HDT/SCT) must be ineligible for HDT/SCT.
  • Measurable disease as defined by at least 1 lymph node \>1.5 cm in longest diameter, or at least 1 extra-nodal lesion \>1.0 cm in longest diameter, and measurable in 2 perpendicular dimensions.
  • Received an appropriate first-line therapy for DLBCL,defined as an anti CD20 antibody and an appropriate anthracycline-based combination therapy for at least 2 cycles, unless the patient is intolerant or had disease progression before Cycle 2..

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
Jilin Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangchunKínaIsmeretlen állapot
West China Hospital,Sichuan University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen University Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Shanghai East Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TianjinKínaIsmeretlen állapot
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WuhanKínaIsmeretlen állapot
Henan Cancer Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.