Belépés

NCT04436640Befejeződött3. fázis

A Study to Evaluate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of Bimekizumab in Subjects With Active Axial Spondyloarthritis Including Ankylosing Spondylitis and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis

A Multicenter, Open-Label Extension Study to Asses the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of Bimekizumab in the Treatment of Study Participants With Active Axial Spondyloarthritis, Ankylosing Spondylitis, and Nonradiographic Axial Spondyloarthritis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to demonstrate the long-term safety, tolerability and efficacy of bimekizumab in patients with active axial spondyloarthritis (axSpA, also known as radiographic axSpa (r-axSpA)) including ankylosing spondylitis (AS) and nonradiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpa).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
508 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 15.
Kezdés
2020. jún. 16.
Elsődleges befejezés
2026. aug. 9.
Fő szponzor
UCB Biopharma SRL
NCT-szám
NCT04436640
EU CT-szám
2023-506527-28-00
EudraCT-szám
2019-004163-47

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 508
  • 2020. jún. 16. és az elsődleges befejezés (2026. aug. 9.) között
  • 71 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Study participants who meet any withdrawal criteria in AS0010 or AS0011. For any study participant with an ongoing serious adverse event (SAE), or a history of serious infections (including hospitalizations) in the feeder study, the Medical Monitor must be consulted prior to the study participant's entry into AS0014

Egyéb

  • Female study participants who plan to become pregnant during the study or within 20 weeks following final dose of Investigational Medicinal Product (IMP). Male study participants who are planning a partner pregnancy during the study or within 20 weeks following the final dose
  • Study participant has a positive or indeterminate interferon gamma release assay (IGRA) in AS0010 or AS0011, unless appropriately evaluated and treated

Kiket keres a vizsgálat

  • Study participant is considered reliable and capable of adhering to the protocol (eg, able to understand and complete questionnaires), visit schedule, and medication intake according to the judgement of the Investigator
  • In the opinion of the Investigator, the study participant is expected to benefit from participation in this extension study
  • Study participant completed AS0010 (NCT03928704) or AS0011 (NCT03928743)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (71)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ReumaClinic
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenkBelgiumBefejeződött
As0014 40006
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlovdivBulgáriaIsmeretlen állapot
As0014 40007
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PlovdivBulgáriaIsmeretlen állapot
As0014 40008
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
As0014 40005
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SofiaBulgáriaIsmeretlen állapot
As0014 20040
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaIsmeretlen állapot
As0014 20021
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChengduKínaIsmeretlen állapot
As0014 20019
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuangzhouKínaIsmeretlen állapot
As0014 20034
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HefeiKínaIsmeretlen állapot
As0014 20024
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
As0014 20018
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
As0014 20026
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
As0014 20020
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ShanghaiKínaIsmeretlen állapot
As0014 20025
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WenzhouKínaIsmeretlen állapot
Revmatologie s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Brno-SeverCsehországBefejeződött
Pratia Pardubice a.s.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pardubice ICsehországBefejeződött
Affidea Praha s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 11CsehországBefejeződött
Revmatologicky Ustav
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 2CsehországBefejeződött
Pratia Prague s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 3CsehországBefejeződött
MUDR. Zuzana URBANOVA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Prague 4CsehországBefejeződött
MEDICAL PLUS s.r.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Uherské HradištěCsehországBefejeződött
PV Medical S R O
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZlínCsehországBefejeződött
Rheumatologische Schwerpunktpraxis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországBefejeződött
MVZ Rheumatologie und Autoimmunmedizin Hamburg GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule Hannover
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországBefejeződött
St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-Ruhr
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HerneNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Leipzig Aor
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeipzigNémetországBefejeződött
Rheumazentrum Ratingen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RatingenNémetországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario A Coruña
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
A CoruñaSpanyolországBefejeződött
Hospital General Universitario Reina Sofia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaSpanyolországBefejeződött
Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Santiago de CompostelaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Virgen De La Macarena
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SevillaSpanyolországBefejeződött
Hôpital Ambroise-Paré
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Boulogne-BillancourtFranciaországBefejeződött
Polyclinique De Limoges
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Limoges Cedex IFranciaországBefejeződött
As0014 40057
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdinburghEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
As0014 40056
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeedsEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
As0014 40055
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NorwichEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
University of Debrecen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DebrecenMagyarországBefejeződött
Fejer Varmegyei Szent Gyoergy Egyetemi Oktato Korhaz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SzekesfehervarMagyarországBefejeződött
As0014 20035
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bunkyō CityJapánIsmeretlen állapot
As0014 20030
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChūōkuJapánIsmeretlen állapot
As0014 20039
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Iruma-gunJapánIsmeretlen állapot
As0014 20036
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kawachi-NaganoJapánIsmeretlen állapot
As0014 20045
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kita-gunJapánIsmeretlen állapot
As0014 20065
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KitakyushuJapánIsmeretlen állapot
As0014 20037
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánIsmeretlen állapot
As0014 20084
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SagaJapánIsmeretlen állapot
As0014 20048
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaitamaJapánIsmeretlen állapot
As0014 20031
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SapporoJapánIsmeretlen állapot
As0014 20032
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuitaJapánIsmeretlen állapot
As0014 40034
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Pratia S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországBefejeződött
Reumed Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LublinLengyelországBefejeződött
Medyczne Centrum Hetmańska Piotr Leszczyński
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországBefejeződött
Medicover Integrated Clinical Services Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorunLengyelországBefejeződött
Futuremeds Sp. z o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországBefejeződött
Centrum Medyczne Oporow
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországBefejeződött
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Biogenes Sp. z o.o
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországBefejeződött
As0014 50057
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DallasEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50020
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DuncansvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50062
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlendaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50015
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HagerstownEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50059
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ormond BeachEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50052
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhoenixEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50055
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50056
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50016
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 50060
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UplandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
As0014 40053
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
As0014 40052
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot
As0014 40050
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTurkey (Türkiye)Ismeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.