NCT04437303Befejeződött4. fázis
Periprocedural Continuation Versus Interruption of Oral Anticoagulant Drugs During Transcatheter Aortic Valve Implantation (POPular PAUSE TAVI)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is a rapidly growing treatment option for patients with aortic valve stenosis. Stroke is a feared complication of TAVI, with an incidence of around 4-5% in the first 30 days. Up to 50% of patients undergoing TAVI have an indication for oral anticoagulants (OAC) mostly for atrial fibrillation. OAC use during TAVI could increase bleeding complications, but interruption during TAVI may increase the risk for thromboembolic events (i.e. stroke, systemic embolism, myocardial infarction). Recent observational data suggest that periprocedural continuation of OAC is safe and might decrease the risk of stroke. Beside the potential reduction of thromboembolic events, continuation of OAC is associated with an evident clinical ancillary benefit for patients and staff. Since periprocedural OAC interruption not infrequently leads to misunderstanding and potentially dangerous situations, when patients are not properly informed before hospital admission or may experience difficulties with the interruption regimen. Hypothesis: Periprocedural continuation of oral anticoagulants is safe and might decrease thromboembolic complications without an increase in bleeding complications at 30 days
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 858 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 19.
- Kezdés
- 2020. nov. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 21.
- Fő szponzor
- St. Antonius Hospital
- Betegségek
- Koszorúér-betegség, Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04437303
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 858
- 2020. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 21.) között
- 22 helyszín, 6 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Patients at high risk for thromboembolism for whom interruption of oral anticoagulants is no option, i.e.:
- Mechanical heart valve prosthesis
- \< 3 months after venous thromboembolism
- \< 6 months after transient ischemic attack or stroke in patients with atrial fibrillation
Egyéb
- Intracardiac thrombus
Kiket keres a vizsgálat
- Planned transfemoral or transsubclavian transcatheter aortic valve implantation procedure
- Uses oral anticoagulation at screening
- Provided written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.