Belépés

NCT04437303Befejeződött4. fázis

Periprocedural Continuation Versus Interruption of Oral Anticoagulant Drugs During Transcatheter Aortic Valve Implantation (POPular PAUSE TAVI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 31.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Transcatheter aortic valve implantation (TAVI) is a rapidly growing treatment option for patients with aortic valve stenosis. Stroke is a feared complication of TAVI, with an incidence of around 4-5% in the first 30 days. Up to 50% of patients undergoing TAVI have an indication for oral anticoagulants (OAC) mostly for atrial fibrillation. OAC use during TAVI could increase bleeding complications, but interruption during TAVI may increase the risk for thromboembolic events (i.e. stroke, systemic embolism, myocardial infarction). Recent observational data suggest that periprocedural continuation of OAC is safe and might decrease the risk of stroke. Beside the potential reduction of thromboembolic events, continuation of OAC is associated with an evident clinical ancillary benefit for patients and staff. Since periprocedural OAC interruption not infrequently leads to misunderstanding and potentially dangerous situations, when patients are not properly informed before hospital admission or may experience difficulties with the interruption regimen. Hypothesis: Periprocedural continuation of oral anticoagulants is safe and might decrease thromboembolic complications without an increase in bleeding complications at 30 days

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
858 (tényleges)
Első benyújtás
2020. máj. 19.
Kezdés
2020. nov. 25.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 21.
Fő szponzor
St. Antonius Hospital
NCT-szám
NCT04437303

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 858
  • 2020. nov. 25. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 21.) között
  • 22 helyszín, 6 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Patients at high risk for thromboembolism for whom interruption of oral anticoagulants is no option, i.e.:
  • Mechanical heart valve prosthesis
  • \< 3 months after venous thromboembolism
  • \< 6 months after transient ischemic attack or stroke in patients with atrial fibrillation

Egyéb

  • Intracardiac thrombus

Kiket keres a vizsgálat

  • Planned transfemoral or transsubclavian transcatheter aortic valve implantation procedure
  • Uses oral anticoagulation at screening
  • Provided written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (22)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
O.L.V. Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalstBelgiumIsmeretlen állapot
A.S.Z. Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AalstBelgiumIsmeretlen állapot
ZNA Middelheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AntwerpBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Sint Jan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrugesBelgiumIsmeretlen állapot
East Limburg Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GenkBelgiumIsmeretlen állapot
University Hospital Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumIsmeretlen állapot
AZ Delta
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RoeselareBelgiumIsmeretlen állapot
Rigshospitalet, Copenhagen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CopenhagenDániaIsmeretlen állapot
University Hospital Galway
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GalwayÍrországIsmeretlen állapot
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Trieste
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TriesteOlaszországIsmeretlen állapot
National Institute of Cardiac Surgery and Interventional Cardiology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LuxembourgLuxemburgIsmeretlen állapot
Amsterdam UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Amphia Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BredaHollandiaIsmeretlen állapot
UMC Groningen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GroningenHollandiaIsmeretlen állapot
Leiden University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeidenHollandiaIsmeretlen állapot
Maastricht UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MaastrichtHollandiaIsmeretlen állapot
St. Antonius Ziekenhuis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NieuwegeinHollandiaIsmeretlen állapot
Radboud UMC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaIsmeretlen állapot
Erasmus MC
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaIsmeretlen állapot
Haga Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
The HagueHollandiaIsmeretlen állapot
UMC Utrecht
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaIsmeretlen állapot
Isala
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZwolleHollandiaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.