NCT04438213Toboroz2. fázis
Ertugliflozin in Chronic Heart Failure
Ertugliflozin in Chronic Heart Failure: Cardio-renal and Diuretic Effects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine the effects on heart failure signs and symptoms of the use of either ertugliflozin, metolazone or placebo, in conjunction with intravenous loop diuretic use in acute settings and chronic oral loop diuretic therapy. There are two general purposes for this study. The proposed study is both larger and more rigorous than essentially all PK/PD studies that form the basis of current practice with loop diuretics as well as all studies looking at add-on thiazide therapy (current guideline-recommended adjuvant). The second is to generate a mechanistic understanding of the pleotropic cardio-renal factors with chronic therapy that differentiate ertugliflozin from traditional diuretics particularly in how they maintain reduced blood volume without the complication of over-diuresis and volume depletion.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 3.
- Kezdés
- 2021. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04438213
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2021. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use or plan to initiate renal replacement therapy or ultrafiltration
- Current use of a thiazide or thiazide like diuretics or use within 5 half-lives of the drug, including metolazone
- Current use of a SGLT-2 inhibitor, or in the treating provider's judgement, contraindication to be withdrawn from current use of an SGLT-2 inhibitor
- Prior heart transplant, critical stenotic valvular disease or complex congenital heart
- Severe peripheral artery disease, previous amputation, or threatened amputation
Más betegség
- History of type 1 diabetes, diabetic ketoacidosis, "brittle" diabetes or frequent hypoglycemia or severe hypoglycemic episodes requiring emergent intervention (ER visit or EMS response, glucagon administration or forced oral carbs) in the last 3 months
- History of or current urosepsis or frequent urinary tract infections
- Appears unlikely or unable to participate in the required study procedures, as assessed by the study PI, study coordinator, or designee (ex: clinically-significant psychiatric, addictive, or neurological disease)
Laborértékek
- Anemia with hemoglobin \<8g/dL (due to required phlebotomy for the study)
Egyéb
- Significant bladder dysfunction or urinary incontinence
- Inability to comply with the serial urine collection procedures
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to give written informed consent or follow study protocol
- Life expectancy \< 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- A clinical diagnosis of chronic heart failure (either systolic or diastolic)
- Chronic daily oral loop diuretic dose use
- eGFR ≥20 mL/min/1.73 m2
- English speaking participants only
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yale School of Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.