Belépés

NCT04439279Fut, nem toboroz2. fázis

Testing Trametinib as a Potential Targeted Treatment in Cancers With BRAF Genetic Changes (MATCH-Subprotocol R)

MATCH Treatment Subprotocol R: Phase II Study of Trametinib in Patients With BRAF Fusions, or With NonV600E, Non-V600K BRAF Mutations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II MATCH treatment trial identifies the effects of trametinib in patients with cancer having genetic changes called BRAF mutations and fusions. Trametinib may block proteins called MEK1 and MEK2, which may be needed for growth of cancer cells that express BRAF mutations. Researchers hope to learn if giving trametinib will shrink this type of cancer or stop its growth.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
35 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 18.
Kezdés
2015. aug. 12.
Elsődleges befejezés
2019. márc. 18.
Fő szponzor
National Cancer Institute (NCI)
NCT-szám
NCT04439279

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 35
  • 2015. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2019. márc. 18.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients who previously received MEK inhibitors (including, but not limited to, trametinib, binimetinib, cobimetinib, selumetinib, RO4987655 (CH4987655), GDC-0623 and pimasertib) will be excluded

Más betegség

  • Patients with a history of interstitial lung disease or pneumonitis are excluded
  • Patients must not have known hypersensitivity to trametinib or compounds of similar chemical or biologic composition or to dimethyl sulfoxide (DMSO)

Egyéb

  • Patients must not have a history or current evidence/risk of retinal vein occlusion (RVO). An eye exam is required at baseline

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have met applicable eligibility criteria in the Master MATCH Protocol prior to registration to treatment subprotocol
  • Patients must have a BRAF non-V600 mutation or BRAF fusion, or another aberration, as identified via the MATCH Master Protocol
  • Patients must have an electrocardiogram (ECG) within 8 weeks prior to treatment assignment and must have NONE of the following cardiac criteria:
    • Clinically important abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG (e.g. complete left bundle branch block, third degree heart block)
    • Treatment-refractory hypertension defined as a blood pressure of systolic \> 140 mmHg and/or diastolic \> 90 mmHg which cannot be controlled by anti-hypertensive therapy
  • Patients must have an echocardiogram (ECHO) or a nuclear study (multigated acquisition scan \[MUGA\] or First Pass) within 4 weeks prior to registration to treatment and must not have a left ventricular ejection fraction (LVEF) \< the institutional lower limit of normal (LLN). If the LLN is not defined at a site, the LVEF must be \> 50% for the patient to be eligible
  • Patients who previously received monoclonal antibody therapy (e.g. ipilimumab, nivolumab, pembrolizumab and others) must have stopped the prior therapy for 8 or more weeks before starting on trametinib

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.