Belépés

NCT04439344Fut, nem toboroz2. fázis

Testing Binimetinib as a Potential Targeted Treatment in Cancers With NRAS Genetic Changes (MATCH-Subprotocol Z1A)

MATCH Treatment Subprotocol Z1A: Binimetinib in Patients With Tumors (Other Than Melanoma) With NRAS Mutations

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 7.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This phase II MATCH treatment trial investigates the good and bad effects of binimetinib in patients whose cancer has a genetic change called NRAS mutation. Binimetinib blocks proteins called MEK1 and MEK2, which may be needed for cancer cell growth when an NRAS mutation is present. Researchers hope to learn if binimetinib will shrink this type of cancer or stop its growth.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
53 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 18.
Kezdés
2016. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2019. máj. 3.
Fő szponzor
National Cancer Institute (NCI)
NCT-szám
NCT04439344

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 53
  • 2016. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2019. máj. 3.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients must not have any active central nervous system (CNS) lesion (i.e., those with radiographically unstable, symptomatic lesions) and/or leptomeningeal metastases
    • NOTE: Patients treated with stereotactic radiotherapy or surgery are eligible if the patient remained without evidence of CNS disease progression \>= 3 months. Patients must be off corticosteroid therapy for \>= 3 weeks
  • Patients who have received prior MEK inhibitors are excluded

Más betegség

  • Patients must not have known hypersensitivity to binimetinib or compounds of similar chemical or biologic composition
  • Patients must not have a history or current evidence of retinal vein occlusion (RVO) or predisposing factors to RVO (e.g. uncontrolled glaucoma or ocular hypertension, history of hyperviscosity or hypercoagulability syndromes)
  • Patients must not have a history of retinal degenerative disease
  • Patients must not have a history of Gilbert's syndrome
  • Patients must not have uncontrolled arterial hypertension despite medical treatment
  • Patients must not have active hepatitis B, and/or active hepatitis C infection
  • Patients must not have neuromuscular disorders that are associated with elevated creatine kinase (CK) (e.g., inflammatory myopathies, muscular dystrophy, amyotrophic lateral sclerosis, spinal muscular atrophy)
  • Patients must not have impairment of gastrointestinal function or gastrointestinal disease (e.g., ulcerative disease, uncontrolled nausea, vomiting, diarrhea, malabsorption syndrome, small bowel resection)

Egyéb

  • Patients with melanoma are excluded

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients must have met applicable eligibility criteria in the Master MATCH Protocol prior to registration to treatment subprotocol
  • Patients must have NRAS mutation in codon 12, 13, 61 as determined via the MATCH Master Protocol
  • Patients must have an electrocardiogram (ECG) within 8 weeks prior to treatment assignment and must have no clinically significant abnormalities in rhythm, conduction or morphology of resting ECG (e.g. complete left bundle branch block, third degree heart block)
  • Creatinine =\< 1.5 mg/dL, or calculated creatinine clearance (determined as per Cockcroft-Gault) \>= 50mL/min
  • Patients must have adequate cardiac function:
    • Left ventricular ejection fraction (LVEF) \>= 50% as determined by a multigated acquisition (MUGA) scan or echocardiogram,
    • QTc interval =\< 480 ms

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.