NCT04439526Befejeződött
A Study of Guselkumab in Naive or Bio-experienced Participants With Regional (Facial and Genital) Psoriasis
Observational Study on GUselkumab: Effectiveness and Impact on quaLity of LIfe in naïVE or Bio Experienced Patients With Regional (Facial and Genital) Psoriasis (GULLIVER Study)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the effectiveness profile of guselkumab used in a real-life setting in participants with moderate facial and/or genital psoriasis. Effectiveness will be evaluated using the static Physicians Global Assessment (sPGA) for the facial region and the sPGA for the genital region.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 356 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 18.
- Kezdés
- 2020. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 21.
- Fő szponzor
- Janssen-Cilag S.p.A.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04439526
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 356
- 2020. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 21.) között
- 38 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- received an investigational drug (including investigational vaccines) or used an invasive investigational medical device within 30 days before the start of guselkumab treatment
Egyéb
- Participants will be excluded from the study if they:
- have any contraindication to the use of guselkumab, as stated in the current SmPC of the product approved in Italy
- are currently enrolled in another clinical trial or investigational study
- are currently enrolled in an observational study sponsored or managed by a Janssen company
- participant unable to read, to write, to understand and sign the informed consent form (ICF)
Kiket keres a vizsgálat
- Participants included in the study:
- must have a first or confirmed diagnosis of psoriasis, requiring systemic treatment with significant involvement (defined as a Static Physician's Global Assessment [sPGA] score greater than or equal to [>=] 3) involving the facial and/or genital regions
- must have started treatment according to the approved indication as described in the current version of summary of product characteristics (SmPC) of the product approved in Italy. Enrollment may occur at any time after the first injection of guselkumab but before completion of the next visit at week 4 or 12 as scheduled according to common clinical practice
- must sign an informed consent form (ICF) allowing data collection and source data verification in accordance with local requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (38)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Policlinico di Bari Ospedale Giovanni XXIII Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Sant'Orsola-Malpighi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Giovanni di Dio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cagliari | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - OO.RR. San Giovanni di Dio Ruggi d'Aragona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cava de' Tirreni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Universita D Annunzio Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chieti | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Sant'Antonio Abate Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Erice | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Sanitaria di Firenze-Ospedale Piero Palagi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Aor San Martino IST Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Genova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Salvatore Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | L’Aquila | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico G. Martino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO Papardo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCCS Ospedale San Raffaele Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Az. Ospedaliero - Universitaria di Modena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Modena | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Univ.- Università Degli studi della Campania - Luigi Vanvitelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Università del Piemonte Orientale - Ospedale Maggiore della Carità di Novara Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Novara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Padova | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palermo | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Maggiore, Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S. Maria della Misericordia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Perugia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Grande Ospedale Metropolitano 'Bianchi-Melacrino-Morelli' Reggio Calabria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reggio Calabria | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reggio Emilia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ISG San Gallicano Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policlinico Tor Vergata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Policinico A Gemelli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Dermopatico dell'Immacolata Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Istituto Clinico Humanitas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rozzano | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Santa Maria Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terni | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Alfredo Fiorini Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Terracina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| A.O. Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torrette Di Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Udine | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale S.S. Giovanni e Paolo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Venezia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.