Belépés

NCT04439539Befejeződött2. fázis

A Study of JNJ-73763989, Pegylated Interferon Alpha-2a, Nucleos(t)Ide Analog (NA) With or Without JNJ-56136379 in Treatment-naive Participants With Hepatitis B e Antigen (HBeAg) Positive Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection

A Phase 2, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Treatment With JNJ-73763989, Pegylated Interferon Alpha-2a, Nucleos(t)Ide Analog With or Without JNJ-56136379 in Treatment-naive Patients With HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Virus Infection

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a treatment regimen of JNJ-73763989 + pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-alpha-2a) + nucleos(t)ide analog (NA).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
54 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 18.
Kezdés
2020. szept. 14.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 29.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT04439539
EudraCT-szám
2019-004978-26

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 54
  • 2020. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 29.) között
  • 47 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who had or planned major surgery, (example, requiring general anesthesia) or who have received an organ transplant

Más betegség

  • Evidence of infection with hepatitis A, C, D or E virus infection or evidence of human immunodeficiency, virus type 1 (HIV-1) or HIV-2 infection at screening
  • History or evidence of clinical signs or symptoms of hepatic decompensation, including but not limited to: portal hypertension, ascites, hepatic encephalopathy, esophageal varices
  • Evidence of liver disease of non-HBV etiology
  • Participants with a history of malignancy within 5 years before screening

Egyéb

  • Contraindications to the use of PegIFN-α2a

Kiket keres a vizsgálat

  • Medically stable based on physical examination, medical history, vital signs, laboratory values, and 12-lead Electrocardiogram (ECG) at screening
  • Currently not treated chronic hepatitis B virus (HBV) infection with alanine transaminase (ALT) less than (\<) 2\* upper limit of normal (ULN) at screening and HBV deoxyribonucleic acid (DNA) greater than or equal to (\>=) 20,000 international units per milliliter (IU/mL)
  • Body mass index (BMI) between 18.0 and 35.0 kilogram per meter square (kg/m\^2), extremes included
  • Liver fibrosis stage 0-2 (Metavir) or Fibroscan less than or equal to (\<=) 9 Kilopascal (kPa) at screening

Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University Of Calgary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaIsmeretlen állapot
Toronto General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaIsmeretlen állapot
Vancouver ID Research and Care Centre Society
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
GI Research Institute (G.I.R.I.)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VancouverKanadaIsmeretlen állapot
Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Essen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EssenNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Johann Wolfgang Goethe- Universität Frankfurt Medizinische Klinik 1
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
FrankfurtNémetországIsmeretlen állapot
Medizinische Hochschule Hannover
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországIsmeretlen állapot
Hosp Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp Univ Vall D Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hosp. Gral. Univ. Valencia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Hopital Beaujon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClichyFranciaországIsmeretlen állapot
CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GrenobleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital de la Croix Rousse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LyonFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Nantes-Hotel Dieu
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NantesFranciaországIsmeretlen állapot
Chu - Hôpital Saint Antoine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RennesFranciaországIsmeretlen állapot
CHU Nancy-Brabois
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Vandœuvre-lès-NancyFranciaországIsmeretlen állapot
Glasgow Royal Infirmary
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel General Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GlasgowEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Kings College Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Grahame Hayton Unit
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságIsmeretlen állapot
Hiroshima University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HiroshimaJapánIsmeretlen állapot
Nara Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KashiharaJapánIsmeretlen állapot
Musashino Red Cross Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MusashinoJapánIsmeretlen állapot
Nagoya City University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánIsmeretlen állapot
Yokohama City University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YokohamaJapánIsmeretlen állapot
Irkutsk State Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IrkutskOroszországIsmeretlen állapot
Republic Clinical Infectious Hospital n.a. AF Agafonov
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kazan'OroszországIsmeretlen állapot
Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S.P. Botkin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
St. Petersburg City Center for AIDS and Infectious Diseases Treatment and Prophylaxis
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint PetersburgOroszországIsmeretlen állapot
Medical Company Hepatolog Ltd
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SamaraOroszországIsmeretlen állapot
Smolensk Regional Clinical Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SmolenskOroszországIsmeretlen állapot
Stavropol State Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StavropolOroszországIsmeretlen állapot
Hacettepe University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnkaraTörökországIsmeretlen állapot
Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Ümraniye Training and Research Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IstanbulTörökországIsmeretlen állapot
Ege University Medical of Faculty, Department of Gastroenterology
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IzmirTörökországIsmeretlen állapot
Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KüçükçekmeceTörökországIsmeretlen állapot
Karadeniz Teknik University Medical Faculty
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TrabzonTörökországIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Kaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaichungTajvanIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Ruane Clinical Research Group Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Los AngelesEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC - Center for Liver Diseases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Liver Institute Northwest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.