NCT04439539Befejeződött2. fázis
A Study of JNJ-73763989, Pegylated Interferon Alpha-2a, Nucleos(t)Ide Analog (NA) With or Without JNJ-56136379 in Treatment-naive Participants With Hepatitis B e Antigen (HBeAg) Positive Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection
A Phase 2, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate Efficacy, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Treatment With JNJ-73763989, Pegylated Interferon Alpha-2a, Nucleos(t)Ide Analog With or Without JNJ-56136379 in Treatment-naive Patients With HBeAg Positive Chronic Hepatitis B Virus Infection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a treatment regimen of JNJ-73763989 + pegylated interferon alpha-2a (PegIFN-alpha-2a) + nucleos(t)ide analog (NA).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 18.
- Kezdés
- 2020. szept. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 29.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Hepatitis B (krónikus)
- NCT-szám
- NCT04439539
- EudraCT-szám
- 2019-004978-26
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 54
- 2020. szept. 14. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 29.) között
- 47 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who had or planned major surgery, (example, requiring general anesthesia) or who have received an organ transplant
Más betegség
- Evidence of infection with hepatitis A, C, D or E virus infection or evidence of human immunodeficiency, virus type 1 (HIV-1) or HIV-2 infection at screening
- History or evidence of clinical signs or symptoms of hepatic decompensation, including but not limited to: portal hypertension, ascites, hepatic encephalopathy, esophageal varices
- Evidence of liver disease of non-HBV etiology
- Participants with a history of malignancy within 5 years before screening
Egyéb
- Contraindications to the use of PegIFN-α2a
Kiket keres a vizsgálat
- Medically stable based on physical examination, medical history, vital signs, laboratory values, and 12-lead Electrocardiogram (ECG) at screening
- Currently not treated chronic hepatitis B virus (HBV) infection with alanine transaminase (ALT) less than (\<) 2\* upper limit of normal (ULN) at screening and HBV deoxyribonucleic acid (DNA) greater than or equal to (\>=) 20,000 international units per milliliter (IU/mL)
- Body mass index (BMI) between 18.0 and 35.0 kilogram per meter square (kg/m\^2), extremes included
- Liver fibrosis stage 0-2 (Metavir) or Fibroscan less than or equal to (\<=) 9 Kilopascal (kPa) at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 55 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Of Calgary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver ID Research and Care Centre Society Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| GI Research Institute (G.I.R.I.) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Zentrum für Infektiologie Berlin Prenzlauer Berg GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Johann Wolfgang Goethe- Universität Frankfurt Medizinische Klinik 1 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Medizinische Hochschule Hannover Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp Univ Vall D Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hosp. Gral. Univ. Valencia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hopital Beaujon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU De Grenoble Hopital Albert Michallon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital de la Croix Rousse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes-Hotel Dieu Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu - Hôpital Saint Antoine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Rennes - Hopital Pontchaillou Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nancy-Brabois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Glasgow Royal Infirmary Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| NHS Greater Glasgow and Clyde - Gartnavel General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Glasgow | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Kings College Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Grahame Hayton Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Hiroshima University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nara Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kashihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| Musashino Red Cross Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Musashino | Japán | Ismeretlen állapot |
| Nagoya City University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| Yokohama City University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| Irkutsk State Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Irkutsk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Republic Clinical Infectious Hospital n.a. AF Agafonov Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kazan' | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Clinical Infectious Diseases Hospital n. a. S.P. Botkin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| St. Petersburg City Center for AIDS and Infectious Diseases Treatment and Prophylaxis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint Petersburg | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Medical Company Hepatolog Ltd Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Samara | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Smolensk Regional Clinical Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Smolensk | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Stavropol State Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stavropol | Oroszország | Ismeretlen állapot |
| Hacettepe University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ankara | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ümraniye Training and Research Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Istanbul | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Ege University Medical of Faculty, Department of Gastroenterology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Izmir | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Küçükçekmece | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Karadeniz Teknik University Medical Faculty Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Trabzon | Törökország | Ismeretlen állapot |
| Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kaohsiung City | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| China Medical University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taichung | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Ruane Clinical Research Group Inc. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UPMC - Center for Liver Diseases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Liver Institute Northwest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.