NCT04442061Befejeződött2. fázis
Autism Spectrum Disorders: Double Blind Randomized Placebo-control Active Pilot Study of Transcranial Magnetic Stimulation Applied to the Superior Temporal Sulcus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Difficulties in social interactions are the core feature of autism spectrum disorder (ASD) and are characterized by abnormal social perception, mainly concerning eye gaze. Anatomo-functional abnormalities within the superior temporal sulcus (STS), a key region of the social brain, have been described in ASD. The investigators had recently shown that it is possible to modulate the neural activity of the STS with transcranial magnetic stimulation (TMS) with an impact on social perception, measured by eye-tracking. In the context of ASD, stimulation of the STS with excitatory TMS could lead to an improvement in social perception, which would open up new therapeutic strategies. The purpose of this double-blind, randomized, placebo-controlled study is to apply a therapeutic TMS protocol (10 daily sessions) at the right STS in young adults with ASD to improve their social behavior, objectively measured using eye-tracking.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 20.
- Kezdés
- 2022. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jan. 22.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04442061
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 20
- 2022. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2026. jan. 22.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Initiation, discontinuation or modification of neuroleptics or benzodiazepines treatment in the previous month
Más betegség
- Presence of epilepsy, history of seizure.
- Contraindication to the use of TMS (epilepsy and family epilepsy, presence of craniotomy scar, pacemaker or pacemaker, intraocular or intracerebral metallic foreign body, cochlear implant, cardiac valve or metallic surgical arterial material, metallic material capable of concentrating radio frequency pulses)
Egyéb
- Presence of a somatic pathology
- Presence of a neurological pathology
- Contraindication to MRI (pacemaker, intracorporeal metallic foreign body, metal worker)
- Pregnancy and breast-feeding
- Participation in another pilot study or clinical trial that does not allow participation in this protocol.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patient diagnosed with ASD according to DSM-V and ADI-R
- Patient aged 17 to 25
- Patient apt to undergo an MRI
- Patient affiliated with a social security system or beneficiary of such system
- Informed consent signed by the patient or his legal guardian.
Életkor a regiszterben: 17 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Necker - Enfants Malades - Service de radiologie pédiatrique | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.