Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04442334Toboroz

The European NAFLD Registry

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The European NAFLD Registry is a prospectively recruited, observational study supporting the study of the clinical phenotype, natural history, disease outcomes and pathophysiology of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Non-Alcoholic Steatohepatitis. The ultimate goals are to better understand the drivers of interpatient variation in disease pathophysiology and severity and to utilise this information to develop and validate biomarkers that, singly or in combination, enable detection and monitoring of disease progression and/or from NAFL through NASH to fibrosis and cirrhosis.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
10000 (tervezett)
Első benyújtás
2020. máj. 12.
Kezdés
2015. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2030. dec. 31.
Fő szponzor
Newcastle University
NCT-szám
NCT04442334

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 10000
  • 2015. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
  • 37 helyszín, 12 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent (within 12 months) or concomitant use of agents known to cause hepatic steatosis (long-term systemic corticosteroids [>10 days], amiodarone, methotrexate, tamoxifen, tetracycline, high dose oestrogens, valproic acid).

Más betegség

  • Average alcohol ingestion greater than approximately 21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months or history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
  • History or presence of Type 1 diabetes mellitus.
  • Presence of any other form of chronic liver disease except NAFLD.

Egyéb

  • Refusal or inability (lack of capacity) to give informed consent.
  • Any contra-indication to liver biopsy.
  • Recent (within 3 months) change in dose/regimen or introduction of Vitamin E (at a dose ≥400 IU/day), betaine, s-adenosyl methionine, ursodeoxycholic acid, silymarin or pentoxifylline.
  • Non-English speaking/unable to access an interpreter. Due to the nature of the study, English language or access to a relevant interpreter is a necessary criterion to ensure lifestyle (diet and exercise) and symptom data are collated.
  • Patients not meeting inclusion criteria or judged by the investigator to be unsuitable for inclusion in the study.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years.
  • Clinically suspected NAFLD based on any of:
    • Patient with historical liver biopsy providing histological evidence of NAFLD or,
    • Patient undergoing liver biopsy for suspected NAFLD with biochemical and/or radiological findings consistent with NAFLD or,
    • Patient with radiological evidence of cirrhosis (in absence of an alternative aetiology) plus presence of ≥2 features indicative of the 'metabolic syndrome':
    • Increased waist circumference by ethnically adjusted criteria (e.g. Europid male/female ≥94cm/80cm) or overweight/obese (BMI ≥25);
    • Raised fasting glucose ≥100 mg/dL [5.6 mmol/L], HbA1c ≥48mmol/mol (6.5%) or previously diagnosed insulin resistance/type 2 diabetes mellitus (or on treatment);
    • Dyslipidaemia (fasting TG level ≥150 mg/dL [1.7 mmol/L]; or fasting HDL <40 mg/dL [1.03 mmol/L] in males and <50 mg/dL [1.29 mmol/L] in females; or on treatment);
    • Hypertension (systolic BP ≥130 or diastolic BP ≥85 mmHg, or on treatment).
  • Average alcohol consumption less than 21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months and no history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Universitair Ziekenhuis AntwerpenAntwerpBelgiumToboroz
Inselspital, University HospitalBernSvájcToboroz
UNIVERSITÄTSKLINIKUM der RWTH AachenAachenNémetországToborzás még nem indult
Charite - University Hospital BerlinBerlinNémetországToborzás még nem indult
Universitätsklinikum FreiburgFreiburg im BreisgauNémetországToborzás még nem indult
Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität MainzMainzNémetországToboroz
Universitätsklinikums WürzburgWürzburgNémetországToboroz
Vall d'Hebron University HospitalBarcelonaSpanyolországToboroz
Biodonostia Health Research InstituteDonostia / San SebastianSpanyolországToboroz
Puerta de Hierro University HospitalMajadahondaSpanyolországToboroz
Marqués de Valdecilla University HospitalSantanderSpanyolországToboroz
Institute of Biomedicine of Sevilla (IBiS), Virgen del Rocío University HospitalSevilleSpanyolországToboroz
HU Clínico de ValladolidValladolidSpanyolországToboroz
Helsinki University HospitalHelsinkiFinnországToboroz
Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU d'AngersAngersFranciaországToboroz
Institut ICAN - Institute of Cardiometabolism And Nutrition Hôpital de la Pitié SalpêtrièreParisFranciaországToboroz
University Hospitals Birmingham NHS Foundation TrustBirminghamEgyesült KirályságToboroz
Addenbrooke's HospitalCambridgeEgyesült KirályságToboroz
Queen Elizabeth HospitalGatesheadEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Hull Royal InfirmaryHullEgyesült KirályságToboroz
Royal London Hospital, Barts Health NHS TrustLondonEgyesült KirályságToboroz
St George's University HospitalsLondonEgyesült KirályságToboroz
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation TrustNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Queen'S Medical CentreNottinghamEgyesült KirályságToboroz
Oxford University Hospitals NHS Foundation TrustOxfordEgyesült KirályságToboroz
Derriford HospitalPlymouthEgyesült KirályságToboroz
Queen Alexandra HospitalPortsmouthEgyesült KirályságToboroz
Laiko General Hospital of AthensAthensGörögországToboroz
Polytechnic University of MarcheAnconaOlaszországToboroz
Università degli Studi MilanoMilanOlaszországToboroz
Università di PalermoPalermoOlaszországToboroz
Università Cattolica del Sacro CuoreRomeOlaszországToboroz
Department of Medical Sciences University of TorinoTurinOlaszországToboroz
Amsterdam UMCAmsterdamHollandiaToboroz
Hospital De Santa MariaLisbonPortugáliaToboroz
Karolinska UniversitetssjukhusetHuddingeSvédországToboroz
Linkoping University HospitalLinköpingSvédországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.