NCT04442334Toboroz
The European NAFLD Registry
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. jan. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The European NAFLD Registry is a prospectively recruited, observational study supporting the study of the clinical phenotype, natural history, disease outcomes and pathophysiology of Non-Alcoholic Fatty Liver Disease and Non-Alcoholic Steatohepatitis. The ultimate goals are to better understand the drivers of interpatient variation in disease pathophysiology and severity and to utilise this information to develop and validate biomarkers that, singly or in combination, enable detection and monitoring of disease progression and/or from NAFL through NASH to fibrosis and cirrhosis.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 10000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 12.
- Kezdés
- 2015. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Newcastle University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH), Máj- és epeúti rák, 2-es típusú cukorbetegség, Magas vérnyomás, Elhízás
- NCT-szám
- NCT04442334
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 10000
- 2015. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 37 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recent (within 12 months) or concomitant use of agents known to cause hepatic steatosis (long-term systemic corticosteroids [>10 days], amiodarone, methotrexate, tamoxifen, tetracycline, high dose oestrogens, valproic acid).
Más betegség
- Average alcohol ingestion greater than approximately 21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months or history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
- History or presence of Type 1 diabetes mellitus.
- Presence of any other form of chronic liver disease except NAFLD.
Egyéb
- Refusal or inability (lack of capacity) to give informed consent.
- Any contra-indication to liver biopsy.
- Recent (within 3 months) change in dose/regimen or introduction of Vitamin E (at a dose ≥400 IU/day), betaine, s-adenosyl methionine, ursodeoxycholic acid, silymarin or pentoxifylline.
- Non-English speaking/unable to access an interpreter. Due to the nature of the study, English language or access to a relevant interpreter is a necessary criterion to ensure lifestyle (diet and exercise) and symptom data are collated.
- Patients not meeting inclusion criteria or judged by the investigator to be unsuitable for inclusion in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Clinically suspected NAFLD based on any of:
- Patient with historical liver biopsy providing histological evidence of NAFLD or,
- Patient undergoing liver biopsy for suspected NAFLD with biochemical and/or radiological findings consistent with NAFLD or,
- Patient with radiological evidence of cirrhosis (in absence of an alternative aetiology) plus presence of ≥2 features indicative of the 'metabolic syndrome':
- Increased waist circumference by ethnically adjusted criteria (e.g. Europid male/female ≥94cm/80cm) or overweight/obese (BMI ≥25);
- Raised fasting glucose ≥100 mg/dL [5.6 mmol/L], HbA1c ≥48mmol/mol (6.5%) or previously diagnosed insulin resistance/type 2 diabetes mellitus (or on treatment);
- Dyslipidaemia (fasting TG level ≥150 mg/dL [1.7 mmol/L]; or fasting HDL <40 mg/dL [1.03 mmol/L] in males and <50 mg/dL [1.29 mmol/L] in females; or on treatment);
- Hypertension (systolic BP ≥130 or diastolic BP ≥85 mmHg, or on treatment).
- Average alcohol consumption less than 21/14 units/week (males/females) in preceding 6 months and no history of sustained excessive consumption of alcohol in past 5 years.
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitair Ziekenhuis Antwerpen | Antwerp | Belgium | Toboroz |
| Inselspital, University Hospital | Bern | Svájc | Toboroz |
| UNIVERSITÄTSKLINIKUM der RWTH Aachen | Aachen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Charite - University Hospital Berlin | Berlin | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätsklinikum Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toborzás még nem indult |
| Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz | Mainz | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikums Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
| Vall d'Hebron University Hospital | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Biodonostia Health Research Institute | Donostia / San Sebastian | Spanyolország | Toboroz |
| Puerta de Hierro University Hospital | Majadahonda | Spanyolország | Toboroz |
| Marqués de Valdecilla University Hospital | Santander | Spanyolország | Toboroz |
| Institute of Biomedicine of Sevilla (IBiS), Virgen del Rocío University Hospital | Seville | Spanyolország | Toboroz |
| HU Clínico de Valladolid | Valladolid | Spanyolország | Toboroz |
| Helsinki University Hospital | Helsinki | Finnország | Toboroz |
| Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du CHU d'Angers | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Institut ICAN - Institute of Cardiometabolism And Nutrition Hôpital de la Pitié Salpêtrière | Paris | Franciaország | Toboroz |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Addenbrooke's Hospital | Cambridge | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Elizabeth Hospital | Gateshead | Egyesült Királyság | Toborzás még nem indult |
| Hull Royal Infirmary | Hull | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal London Hospital, Barts Health NHS Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| St George's University Hospitals | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust | Newcastle upon Tyne | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen'S Medical Centre | Nottingham | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust | Oxford | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Derriford Hospital | Plymouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Queen Alexandra Hospital | Portsmouth | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Laiko General Hospital of Athens | Athens | Görögország | Toboroz |
| Polytechnic University of Marche | Ancona | Olaszország | Toboroz |
| Università degli Studi Milano | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Università di Palermo | Palermo | Olaszország | Toboroz |
| Università Cattolica del Sacro Cuore | Rome | Olaszország | Toboroz |
| Department of Medical Sciences University of Torino | Turin | Olaszország | Toboroz |
| Amsterdam UMC | Amsterdam | Hollandia | Toboroz |
| Hospital De Santa Maria | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Karolinska Universitetssjukhuset | Huddinge | Svédország | Toboroz |
| Linkoping University Hospital | Linköping | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.