Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04442516Toboroz

Cisplatin Induced Kidney Toxicity

A Canadian Study of Cisplatin mEtabolomics and NephroToxicity

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Cisplatin (CisP) is a chemotherapeutic agent used to treat head and neck and lung cancer in adults and over 15 different pediatric cancers. Despite its known toxicity, CisP is still widely used as a first line chemotherapy as it is so effective. Nephrotoxicity is one of the most common adverse effects of CisP, occurring in 20-50% of patients. It manifests as acute kidney injury (AKI) typically within the first few days of exposure and is associated with short and long-term morbidity. Furthermore, AKI diagnosis is only possible once kidney damage has progressed to functional impairment, when mitigation strategies are ineffective. Tests that could predict AKI risk pre-emptively or diagnose early-stage AKI before functional loss would be very impactful, affording opportunities for prevention or early intervention to mitigate CisP nephrotoxicity, reduce morbidity and improve health outcomes. The field of metabolomics seeks to identify patterns of small molecules (metabolites) involved in cell or tissue metabolism related to disease states, or patient factors like lifestyle and genetics. Plasma and urine are ideal for sampling the metabolome, which can identify at-risk patients and reveal disease-related changes earlier than existing diagnostic methods do. In CisP-treated children and adults from across Canada, we will identify urine and plasma metabolite profiles a) prior to CisP dosing that predict CisP AKI risk, and b) shortly after dosing to identify early-stage nephrotoxicity, before clinical signs of AKI are detectable. Our identified biomarkers will allow individualization of CisP treatment based on the level of nephrotoxicity risk and the design of trials to mitigate the progression and complications of CisP nephrotoxicity.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
600 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 18.
Kezdés
2020. aug. 12.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 1.
Fő szponzor
The Hospital for Sick Children
NCT-szám
NCT04442516

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 600
  • 2020. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket és gyermekeket keres, akik rákbetegség miatt cisplatin kemoterápiát kezdenek. A cisplatin okozta vesekárosodás vér- és vizeletben mérhető jeleit vizsgálja.

Életkor
Felnőttek 18 éves kortól; gyermekek 3 hónapos kor felett.
Nem
Bármely nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Felnőttek: fej-nyaki vagy tüdőrák. Gyermekek: bármilyen rákdiagnózis.
Korábbi kezelés
A cisplatin kezelés a vizsgálati helyen indul (felnőtteknél legalább 75 mg/m2). Korábban nem kaphatott cisplatint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Krónikus vesebetegség a kezdetkor (korábbi veseátültetést is beleértve)
  • A vizsgálat listáján szereplő vesekárosító gyógyszerek a cisplatin előtti 2 hétben
  • Korábbi cisplatin kezelés
  • Egész testet vagy hasat érintő sugárkezelés az elmúlt 1 hónapban
  • Korábbi őssejt-átültetés

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous use of any nephrotoxic drugs included on the provided Excluded Nephrotoxic Medications list in the two weeks prior to initiation of CisP treatment
  • Previous use of CisP
  • Previous radiotherapy (total body irradiation or abdominal radiation only) in the last 1 month prior to study
  • Previous hematopoietic stem cell transplant

Más betegség

  • Any chronic or acute health condition that the investigator feels would render the patient inappropriate for this study, including but not limited to significant uncontrolled cardiorespiratory, hepatic, infectious, or renal disease at the discretion of the investigator

Laborértékek

  • Diagnosis of chronic kidney disease (CKD) at baseline (glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73m2, determined by chart review of either formal glomerular filtration rate testing, 24 hour creatinine creatinine clearance of age-appropriate serum creatinine-based estimated glomerular filtration rate equations; past kidney transplant)

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult participants: Initiating treatment with CisP (≥75 mg/m2) for head/neck or lung cancers at one of the Adult participating sites; 18 years of age or older.
  • Paediatric participants: Initiating treatment with CisP for any cancer diagnosis at one of the Pediatric participating sites; greater than 3 months of age.
  • All participants: Consent to participate in the study.

Életkor a regiszterben: 3 hónap – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
London Health Sciences CentreLondonKanadaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.