NCT04442724Toboroz
Bladder Fiducial Markers and Multiparametric-MRI (Mp-MRI) to Optimize Bladder Chemo-radiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to examine the usefulness of implanting small 24-K gold fiducial markers around a bladder tumor site, so that a Radiation Oncologist can identify the original tumor location at the time of radiation treatment. Other goals of the study include assessing whether a new MRI imaging technology can help with detection of bladder cancer earlier and more accurately when evidence of bladder cancer is not visible by scope.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 18.
- Kezdés
- 2020. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Cedars-Sinai Medical Center
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT04442724
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2020. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a hólyagrákja az izomrétegbe is benőtt, és hólyagot érintő kemoterápiát és sugárkezelést terveznek. A daganat mellé apró aranyjelölőket helyeznek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Igazolt urothelialis hólyagrák, klinikai stádium T2-T4a, Nx, M0; kevert típus esetén a hagyományos sejtes (TCC) mintázat legyen a meghatározó. A kemoradioterápia előtt hólyagdaganat-eltávolítást (TURBT) kell tervezni.
- Korábbi kezelés
- Nem lehet tervezett vagy korábbi teljes dózisú hólyagsugárzás. Az első kezelés előtt 6 héten belül nem lehetett a hólyagba adott kemoterápia vagy biológiai kezelés. A korábbi BCG nem akadály.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert távoli áttét, például tüdőben vagy májban
- Hólyagelváltozás, amely miatt a jelölők nem helyezhetők be biztonságosan, például nagy kitüremkedések vagy aktív, visszatérő húgyúti fertőzés
- Műtét előtt tervezett immunterápia
- Terhes vagy szoptató nők
- Súlyos veseelégtelenség vagy ha nem kaphat MRI-kontrasztanyagot
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Planned (or prior history of) definitive bladder irradiation
- Intravesical chemo- or biologic therapy within 6 weeks of first treatment
- Any planned neoadjuvant systemic immunotherapy. Note that prior bacille Calmette-Guerin vaccine (BCG) is not an exclusion
Más betegség
- Known distant metastatic disease (e.g. pulmonary or hepatic metastases)
- Subjects with malignant lymphadenopathy in the abdomen or pelvis considered appropriate for radical cystectomy and lymphadenectomy with the goal of complete resection of all malignant disease are allowed
- Patients with bladder abnormalities that preclude safe placement of fiducial markers (i.e. abundant large diverticuli or cellules, active or recurrent urinary infection)
- Clinically significant active infection or uncontrolled medical condition that would preclude participation in study
- Previous malignancy other than TCC that, in the opinion of the treating investigator, is likely to interfere with protocol treatment
- Individuals with severe renal failure and cannot receive MRI contrast
Egyéb
- Subjects with primary TCC of the ureter, urethra, or renal pelvis, without TCC of the bladder, are not allowed
- Pregnant or nursing women are excluded
Kiket keres a vizsgálat
- Pathologically (histologically or cytologically) proven diagnosis of primary urothelial carcinoma of the bladder. Subjects with mixed histology are required to have a dominant traditional cell carcinoma (TCC) pattern.
- Clinical stage T2-T4a, Nx, M0 considered appropriate for, and electing to receive, chemoradiation of the bladder
- Planned TURBT as part of the normal course treatment, to take place prior to the initiation of chemo irradiation
- Adequate renal function: Serum creatinine < 2 mg/dL OR calculated creatinine clearance (CrCl) > 30ml/min
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent
- Women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception prior to study entry, during study participation, and for 90 days after study treatment discontinuation
- Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while she or her partner is participating in this study, she should inform her treating physician immediately
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Harvard School of Medicine/Massachusetts General Hospital (MGH) | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angeles | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.