NCT04443543Toborzás még nem indult2. fázis
An Adaptive-design Prospective Cohort Study of Watch and Wait Strategy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer
Watch and Wait Strategy in Patients With Locally Advanced Rectal Cancer After Neoadjuvant Chemoradiotherapy: A Multi-centre, Adaptive-design, Phase II Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. jún. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed to test the hypothesis that the clinical complete response (CCR) rate of patients with locally advanced rectal cancer (LARC) treated with neoadjuvant chemoradiotherapy will increase after an adaptive-design paradigm, as well as the rate of 2-year organ preservation, recurrence, quality of life, DFS and OS.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 222 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 20.
- Kezdés
- 2020. jún. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04443543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 222
- 2020. jún. 22. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- serious medical illness
Laborértékek
- baseline blood and biochemical indicators do not meet the following criteria: neutrophils≥1.5×10\^9/L, Hb≥90g/L, PLT≥100×10\^9/L, ALT/AST ≤2.5 ULN, Cr≤ 1 ULN
Egyéb
- pregnancy or breast-feeding women
- difficult to achieve complete response assessed by current evidence: the maximal diameter of tumor >10cm; the maximal diameter of lateral lymph node >2cm; baseline CEA>=100; biopsy pathology confirmed signet ring cell carcinoma components; digital rectal examination found that the tumor is peri-narrowed.
- DPD deficiency
- UGT1A1*28 7/7
Kiket keres a vizsgálat
- pathological confirmed adenocarcinoma
- clinical stage T2-4 and/or N+, inappropriate for local excision
- the distance from anal verge less than 5 cm, or considered inappropriate for anal preservation by surgeons.
- Strong desire to preserve the anus, able to receive close surveillance for at least 2 years after chemoradiotherapy.
- without distance metastases
- aged between 18 to 75 years old.
- performance status score: 0~1
- UGT1A1*28 6/6 or 6/7
- sign the inform consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Cencer | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.