Belépés

NCT04445649Toboroz

Prognostic Factors to Regain Consciousness

Investigation of Prognostic Factors to Regain Consciousness in Neurological Early Rehabilitation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 1.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to identify factors that predict the medium and long-term outcome of patients with disorders of consciousness (DOC) undergoing early neurological rehabilitation. In this prospective, observational study, 130 DOC patients are going to be included (36 months). At study entry, different routine data, disease severity and functional status are documented for each patient. In addition, MRI, EEG and evoked potentials are measured within the first week. The level of consciousness is recorded with the Coma-Recovery-Scale-Revised and serves as the primary outcome parameter. Complications, comorbidities, functional status and leve of consciousness are assessed weekly. After eight weeks, the measurement of the MRI, the EEG and the evoked potentials are repeated. After 3, 6 and 12 months, the Glasgow Outcome Scale-Revised is used to followed up the current status of the patients.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 18.
Kezdés
2020. jún. 15.
Elsődleges befejezés
2027. jún. 15.
Fő szponzor
BDH-Klinik Hessisch Oldendorf
NCT-szám
NCT04445649

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2020. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • previous brain damage

Más betegség

  • mental disorders (dementia, depression)

Egyéb

  • insufficient cardiorespiratory stability
  • fractures or severe infratentorial brain injuries leading to impaired auditory evoked - potentials
  • colonization with multi-resistant pathogens
  • MRI contraindications
  • claustrophobia
  • weight \> 120 kg

Kiket keres a vizsgálat

  • early neurological rehabilitation (phase B)
  • stroke, traumatic brain injury, hypoxic-ischemic encephalopathy
  • disorder of consciousness (coma, UWS, MCS)
  • at minimum two weeks after disease onset
  • admission to intensive care unit
  • written consent from the patient's legal representative
  • exclusion of pregnancy

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
BDH-Clinic Hessisch Oldendorf
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Hessisch OldendorfNémetországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.