NCT04446611Befejeződött
Clinical Study of STI Screening to Prevent Adverse Birth and New-born Outcomes (Philani Ndiphile)
Clinical Study of STI Screening to Prevent Adverse Birth and New-born Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate different screening strategies to decrease the burden of Neisseria gonorrhoeae (NG), Chlamydia trachomatis (CT) and Trichomonas vaginalis (TV) among pregnant women, and reduce adverse birth outcomes. In turn it aims to evaluate the cost per pregnant woman screened and treated, cost of adverse birth outcomes, and cost-effectiveness per sexually transmitted infection (STI) and disability-adjusted life-year (DALY) averted. Furthermore, this study will incorporate a vaginal microbiome sub-study aimed to investigate the relationship between the vaginal microbiome and persistent Chlamydial infections in pregnant women. Aim 1 and 2: The intervention includes diagnostic testing at a woman's first antenatal care visit using the Xpert® platform with same-day treatment for Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis and Trichomonas vaginalis infection with either a test-of-cure three weeks post-treatment (arm 1) or a repeat test at 30-34 weeks gestation (arm 2) compared to the standard of care, i.e. syndromic management (arm 3). Aim 3: Case-control study to investigate role vaginal microbiome in STI treatment outcomes
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2247 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. ápr. 15.
- Kezdés
- 2021. márc. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 31.
- Fő szponzor
- Foundation for Professional Development (Pty) Ltd
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04446611
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 2247
- 2021. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unknown HIV status (e.g. refusal, invalid test result)
Laborértékek
- Currently participating in another ANC/HIV study
- When the ultrasound confirms ≥27 weeks gestation at first ANC
Egyéb
- Planning to relocate during pregnancy or deliver in an MOU outside of BCM
Kiket keres a vizsgálat
- Age≥18 years
- Currently pregnant based on positive urine pregnancy test
- Attending first ANC visit for current pregnancy
- Gestational age <20 weeks (Amended to <27 weeks, after 328 participants (14%) had been enrolled, to mitigate COVID-19 delays and align with similar studies)
- Agreeing to nurse-collected specimens
- Resident in Buffalo City Municipality (BCM)
- Intent to deliver in one of the four midwife obstetric units (MOUs) in BCM
- Gestational age will be confirmed via ultrasound
- born to mothers that provided informed consent to participate in study, 2) provision of updated verbal consent by mother to collect and test specimens for STIs
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Buffalo City Metro | East London | Dél-afrikai Köztársaság | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Clinician-observed genital lesions among pregnant women in a high HIV/sexually transmitted infection prevalence setting.Int J STD AIDS · 2026 · PMID 42715544
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.