NCT04447807Fut, nem toboroz
Metacognitive Training With Bipolar Disorder Patients.
Rehabilitating Social Cognition: A Randomized Control Study Using Metacognitive Training in a Group Format With Bipolar Disorder Patients.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The guiding question of this project is to evaluate the effectiveness of MCT as a form of ToM rehabilitation in patients diagnosed with BD who have deficits in this domain of social cognition. To do this, the work aims to be divided into three stages: (i) Evaluation of functionality through the FAST instrument (FAST score greater than or equal to 12 = mild impairment), to determine a subgroup of patients with deficits in functionality and evaluation scales for Montgomery \& Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) and Young Mania Rating Scale (YMRS) to verify euthymia, (ii) once these inclusion aspects have been verified, a neuropsychological assessment of hot cognition variables will be carried out, (iii) finally, the sample will be randomly divided into two groups, where one group will receive structured MCT rehabilitation and the other will continue with standard pharmacological treatment (TAU).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 52 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 8.
- Kezdés
- 2022. febr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- University of Sao Paulo
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT04447807
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 52
- 2022. febr. 20. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with electroconvulsive therapy in the last 12 months.
Más betegség
- Subjects with complaints of visual or auditory sensory impairment that would not allow for the administration of the tests.
- Subjects with organic mental disorders.
- Subjects with a history of alcohol or drug abuse in the last six months.
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Bipolar Disorder Type I and Type II following the DSM-V criteria, using the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) (Sheehan et al., 1998).
- Adults between the ages of 18 and 60.
- Both sexes.
- FAST score greater than or equal to 12 (= mild impairment).
- Education: Completed Elementary School, as a minimum educational criterion.
- Estimated IQ ≥ 80.
- Being in euthymia, assessed through scores lower than 8 on the Young Mania Rating Scale (YMRS) and/or 12 on the Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
- Agreement to participate in the study by signing the Informed Consent Form (TCLE).
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Institute of Psychiatry, Clinic Hospital University of São Paulo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | São Paulo | Brazília | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.