NCT04448327Befejeződött
Impact of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on Stress Response in Major Depression
Sex-Dependent Impact of Transcutaneous Vagal Nerve Stimulation on the Stress Response Circuitry and Autonomic Dysregulation in Major Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study will identify the sex-dependent impact of expiratory-gated transcutaneous vagus nerve stimulation (tVNS) on the modulation of the stress response circuitry and associated physiology in major depressive disorder (MDD). We will evaluate a sample of 80 adults with recurrent MDD randomized to receive active or sham expiratory-gated tVNS during a functional magnetic resonance imaging (fMRI) session, with simultaneous mood and physiological assessments. We hypothesize that expiratory-gated tVNS will effectively modulate, in a sex-dependent manner, specific brainstem-cortical pathways of the stress circuitry and attenuate physiological deficits in MDD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 17.
- Kezdés
- 2021. jan. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 13.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04448327
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2021. jan. 29. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- MRI or tVNS contraindications (e.g. claustrophobia, metallic implants or devices)
Más betegség
- History of neuroleptic use
- Any psychiatric disorder involving a history of psychosis (e.g. schizophrenia, bipolar I disorder)
- Active suicidal ideation with intent and/or plan or history of a suicide attempt within the last year
- Moderate or severe substance use disorder within the past 12 months
- Diagnosis of significant cardiovascular or cerebrovascular disease (e.g. congestive heart failure, stroke, cardiac conduction disorders, history of asystole or non-sustained ventricular tachycardia)
- Diseases affecting the CNS (e.g. MS, epilepsy, neurodegenerative diseases, etc.)
Életkor
- Pregnancy (uncommon, given the age of this cohort is 50+ years) due to unknown health risks for the fetus
Egyéb
- Traumatic brain injury with cognitive sequelae
Kiket keres a vizsgálat
- Current or past diagnosis of recurrent Major Depressive Disorder
Életkor a regiszterben: 50 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlestown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.