NCT04448366Befejeződött
Cognitive Behavioral Therapy in Endometriosis
Cognitive Behavioral Therapy to Improve Quality of Life After Surgical Treatment of Women With Endometriosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Endometriosis affects 10% of reproductive aged women and causes severe pain and impaired quality of life (QoL). Surgery for endometriosis results in long term symptom relief in only 40% of women. QoL in endometriosis improves after surgery, but not to the level of healthy women. Mediators in QoL include pain intensity, pain cognitions, and stress. In a preliminary study, patients with negative pain cognitions reported higher pain intensities compared to patients with positive pain cognitions. This indicates that psychological factors explain considerable variance in pain, suggesting that changing these factors by psychological interventions may contribute to improving QoL. Cognitive behavioral therapy (CBT) is proven effective as a psychological treatment for pain-related symptoms. The primary objective of this study is to investigate whether usual care combined with CBT improves QoL in patients undergoing surgery for endometriosis compared to usual care only. Secondary objectives are to investigate whether pain intensity, pain cognitions, perceived stress, fatigue and objectively measured cortisol levels mediate the effects of CBT on QoL in both groups. In a randomized controlled trial, 100 endometriosis patients undergoing surgery will be randomized between usual care with CBT (CBT group) and usual care only (control group). Women in the CBT group will receive, in addition to usual care, one pre-surgery and six post-surgery sessions of CBT, aimed at positively influencing mediators of QoL. Women in the control group will receive only usual care. Follow-up will be 7,5 months. In both groups QoL, pain intensity, pain cognitions, fatigue, perceived stress (using questionnaires) and objective stress (assessing cortisol in a hair sample) will be assessed at baseline assessment, T1 (two weeks after completion of all CBT sessions) and T2 (follow-up). Recruitment and treatment of patients will take place in Rijnstate hospital and Radboud University Medical Center (UMC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 3.
- Kezdés
- 2020. nov. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2024. aug. 15.
- Fő szponzor
- Rijnstate Hospital
- Betegségek
- Endometriózis
- NCT-szám
- NCT04448366
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2020. nov. 24. és az elsődleges befejezés (2024. aug. 15.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of psychopharmacologic medication aimed at altering mood at the moment of inclusion Patients that have endometriosis-related unwanted childlessness only
Más betegség
- An mood, anxiety or personality disorder diagnosis according to the DSM-5 at the moment of inclusion
- Chronic pain (3 days a week for at least 6 months) that can be allocated to other diseases or syndromes
Egyéb
- Undergoing psychological treatment at the moment of inclusion
- Scalp hair shorter than 4 cm
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 to 50 years
- Proven endometriosis (by ultrasound, MRI or surgery)
- An indication for endometriosis debulking surgery* due to endometriosis-related pain
- Being able to understand, read and write Dutch * An indication for surgery is present when hormonal and/or analgesic therapy failed in suppressing pain symptoms.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rijnstate Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Arnhem | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Catharina hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Eindhoven | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Radboud University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Jeroen Bosch Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Isala Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Improving health-related quality of life in patients with endometriosis-related chronic pain: the COGENS trial.BMC Womens Health · 2026 · PMID 41821023
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.