NCT04448483Befejeződött
Clinical Study for Upper Limb Motor Restoration in Chronic Stroke Patients Using Personalized Neuro-technologies
Accident Vasculaire cérébral et Apport Des Neurotechnologies individualisées Chez la Personne Avec Une hémiparésie Chronique : Une Etude Clinique Prospective Visant à Restaurer la mobilité du Membre supérieur
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate safety, tolerability and efficacy of a new treatment for upper limb motor rehabilitation after severe stroke using non-invasive neurotechnologies. The investigational system is used alone or coupled with brain stimulation provided by transcranic direct current stimulation.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 15.
- Kezdés
- 2020. okt. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 17.
- Fő szponzor
- Wyss Center for Bio and Neuroengineering
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04448483
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2020. okt. 6. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 17.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug or alcohol dependency.
- Use of medication that significantly interacts with non-invasive brain stimulation being benzodiazepines, tricyclic antidepressant and antipsychotics.
Más betegség
- Occurrence of new clinically manifest stroke.
- Cerebellar stroke.
- Severe heart disease.
- Allergy to latex and dermatitis.
- Epileptic seizures or using medications that reduce the threshold for epileptic seizures.
- Involvement in other clinical treatment trials related to stroke.
- Participant does not want to be informed about the potential fortuitous discoveries that may contribute to the prevention, diagnosis and treatment of existing or probable diseases in the future.
Életkor
- Refusal to perform any proposed pregnancy test for women in childbearing age (18 to menopausal age).
Egyéb
- Patient with an active implantable device or wearing an active device.
- Pregnancy.
- Psychotic symptoms and significant psychopharmacologic treatments with neuroleptics and/or Lithium and antiepileptics
- Severe spasticity that prevent the patient to use the robotic orthosis (indicative Modified Ashworth Scale > 3).
- Severe cognitive problems and severe neglect.
- Physical features impeding the recording of brain signals or the muscular signals stimulation (voluminous hair and large amount of subcutaneous fat in the arms).
- Travel distance to the study site more than 70 Km.
Kiket keres a vizsgálat
- Chronic cerebral stroke patients (at least 6 months after the event).
- First ever clinical manifest stroke.
- No or minimal residual voluntary finger extension.
- Upper limb FM score < 20.
- Age > 18 years.
- Right or left severe hemiparesis.
- Ischemic or hemorrhagic stroke with intact hand knob area.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinique Romande de Readaptation (CRR) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sion | Svájc | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.