NCT04451200Toborzás még nem indult2. fázis
Sequential and Personalized PK-guided Busulfan Administration in the Frame of the Conditiong Regimen for Allo-HSCT in Patients With Malignant Hemopathies Ineligible for the Standard Myeloablative Conditioning
Sequential and Personalized Pharmacokinetic-guided Busulfan Administration in the Frame of the Conditiong Regimen for Allogeneic Haematopoietic Stem Cell Transplantation in Patients With Malignant Hemopathies Ineligible for the Standard Myeloablative Conditioning
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2020. nov. 17. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Because the anti-leukemic activity of busulfan, this dug is largely used in graft conditioning but in elderly and/or cormobid patienth an excess of toxicity is observed. This study focus on the possibility of significanty reducing this toxicity by customizing the doses of busulfan to individual PK parameters.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 82 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 3.
- Kezdés
- 2020. nov.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov.
- Fő szponzor
- Institut Paoli-Calmettes
- Betegségek
- Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT04451200
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 82
- 2020. nov. és az elsődleges befejezés (2023. nov.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications to performing an allogeneic transplant
- Previous allograft
Egyéb
- Pregnant woman, without effective contraception or breastfeeding
- Person in emergency situation, patient deprived of liberty or placed under the authority of a tutor,
- Impossibility of undergoing medical follow-up of the trial for geographic, social or psychological reasons
- Placental blood allograft
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient up to 65 years old
- Acute leukemia, myelodysplastic syndrome or myeloproliferative neoplasia eligible for an allogeneic transplant
- Chemosensitive disease, in complete or partial or stable remission
- Allograft from an identical HLA related donor, Haplo-identical or unrelated (HLA compatibility from 8/10 to 10/10 according to HLA-A, -B, -C, -DR, -DQ allelics)
- Signed consent to participate
- -. Affiliation to a social security regimen or beneficiary of this regimen
- Patient not eligible for standard myeloablative conditioning due to age> = 45 years and / or the presence of an HCT-CI comorbidity score> = 3
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.