Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04455932Toboroz

HCC Surveillance: Comparison of Abbreviated Non-contrast MRI and Ultrasound Surveillance in Cirrhotic Patients With Suboptimal Ultrasound Visualisation

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. szept. 8. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

All international guidelines recommend 6-monthly ultrasound surveillance for patients at risk for liver cancer (hepatocellular carcinoma or HCC), such as patients with cirrhosis. The aim of surveillance is to detect HCC at an early stage when it is still potentially curable. Currently only 4 out of 10 HCCs are detected at the early stage. Ultrasound surveillance for HCC has a wide ranging sensitivity, dependent on many factors such as operator experience, patient body habitus and liver parenchymal heterogeneity due to chronic liver disease and cirrhosis. In a select group of patients, surveillance ultrasound can be suboptimal or near non-diagnostic. Currently no guideline offers an alternative surveillance tool for patients who have suboptimal surveillance ultrasounds.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
476 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 27.
Kezdés
2022. jan.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
Concord Repatriation General Hospital
NCT-szám
NCT04455932

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 476
  • 2022. jan. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 10 helyszín, 2 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Any other condition which, in the opinion of the Investigator, would make the patient unsuitable for enrolment for the trial or could interfere with the completion of the study

Életkor

  • Age above 85 years old or younger than 20 years old

Egyéb

  • Contraindications to MRI scan (defibrillator, pacemaker, metallic foreign body, severe claustrophobia etc.)
  • Contraindications to gadolinium
  • Pregnancy or breast feeding

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with cirrhosis (all causes of cirrhosis, except obscure causes such as vascular or congenital fibrosis) AND reduced visualisation of their liver on ultrasound (vB and vC).
  • The criteria of cirrhosis can be obtained with any of the following methods:
    • Histologically by liver biopsy
    • Past signs of decompensated liver disease such as ascites, encephalopathy, varices or bacterial peritonitis
    • Clinically suspicion of cirrhosis PLUS one of the following:
    • Radiological evidence of morphologic changes of the liver and evidence of portal hypertension on US, CT or MRI examinations, including the identification of hepatic surface nodularity, splenomegaly, portal collaterals, varices and ascites
    • Fibroscan (transient elastography) median liver stiffness >12.5 kPa, the Fibroscan must be performed by an experienced technician and interpreted by the hepatologist
    • Platelet count <100 (x10\^9/L) with no alternative cause
  • Absence of previous history or current suspicion of HCC - Absence of HCC is defined by liver US, multiphase CT or contrast-enhanced MRI within 6 months prior to surveillance
  • Patient is able to comply with scheduled visits, evaluation plans and other study procedures in the opinion of the investigator
  • Patient is willing to provide written informed consent

Életkor a regiszterben: 20 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (10)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Princess Alexandra HospitalBrisbaneAusztráliaToborzás még nem indult
Royal Prince Alfred HospitalCamperdownAusztráliaToborzás még nem indult
Concord Repatriation General HospitalConcordAusztráliaToboroz
St Vincent's Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaToborzás még nem indult
Gosford HospitalGosfordAusztráliaToborzás még nem indult
Austin HospitalHeidelbergAusztráliaToborzás még nem indult
Royal Perth HospitalPerthAusztráliaToborzás még nem indult
Prince of Wales HospitalRandwickAusztráliaToborzás még nem indult
Westmead HospitalWestmeadAusztráliaToborzás még nem indult
North Shore HospitalTakapunaÚj-ZélandToborzás még nem indult

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.