NCT04458688Toboroz
Investigating the Effect of Ocrelizumab in African Americans and Caucasians With Relapsing Multiple Sclerosis
Investigating the Effect of Ocrelizumab in African Americans and Caucasians With Relapsing Multiple Sclerosis: a Novel, Advanced Multimodal MRI and Optical Coherence Tomography-Angiography (OCTA) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators intend to examine the effects of ocrelizumab use in African American multiple sclerosis disease course compared to Caucasian disease course utilizing imaging measures with magnetic resonance imaging (MRI) and optical coherence tomography angiography (OCT-A)..
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 80 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 30.
- Kezdés
- 2021. nov. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl.
- Fő szponzor
- Wayne State University
- Betegségek
- Sclerosis multiplex (SM)
- NCT-szám
- NCT04458688
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 80
- 2021. nov. 20. és az elsődleges befejezés (2025. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with another monoclonal antibody, including but not limited to natalizumab, alemtuzumab, daclizumab.
- Treatment with immunosuppressant agents, such as chemotherapeutic agents.
- Relapse or use of corticosteroids within 30 days prior to baseline visit.
Más betegség
- Allergy to contrast.
- History of kidney or liver insufficiency.
- History of malignancy.
Egyéb
- Failed 2 or more DMTs.
- Claustrophobia.
- Significant medical problems that the PI determines will interfere with the conduct of the study.
- Pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients who have chosen to start ocrelizumab and for whom ocrelizumab is determined to be the most appropriate standard-of-care disease modifying therapy (DMT) by the treating neurologist.
- May be treatment naive, or had suboptimal response to no more than one DMT after an adequate course of treatment (defined as treatment duration of 6+ months).
- Age 18 to 60 years old.
- Ethnicity: self-identified as African American or Caucasian.
- Clinically definite relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) per 2017 revised McDonald criteria.
- EDSS from 0 to 6 (inclusive) at baseline visit.
- Able to give informed consent.
- Able to have MRI scans.
Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Wayne State University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Detroit | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.