NCT04458831Befejeződött

A Prospective, Non-interventional, Multinational, Observational Study With Isatuximab in Patients With Relapsed and/or Refractory Multiple Myeloma (RRMM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Primary Objective: To assess the effectiveness, in terms of overall response rate (ORR) of isatuximab patients with RRMM in routine clinical practice, within 12 months To assess other effectiveness parameters such as progression free survival (PFS), PFS rate (PFSR), duration of response (DoR), time to response, time and intent to first subsequent therapy, rate of very good partial response or better, rate of complete response (CR) or better of isatuximab patients with RRMM in routine clinical practice To assess the profile of patients (demographic, disease characteristics, comorbidities and prior MM treatment history) who are treated with isatuximab in routine clinical practice To describe safety of isatuximab in routine clinical practice (based on adverse event [AE] reporting) To assess quality of life (QoL) using the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) 30 item core questionnaire (QLQ C30) and the accompanying 20 item myeloma questionnaire module (QLQ MY20) Secondary Objective: Not applicable

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Megfigyeléses
Résztvevők száma: 583 (tényleges)
Első benyújtás: 2020. jún. 25.
Kezdés: 2020. aug. 13.
Elsődleges befejezés: 2026. febr. 23.
Fő szponzor: Sanofi
Betegségek: Mielóma multiplex
NCT-szám: NCT04458831

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
Bevont résztvevők: 583
2020. aug. 13. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 23.) között
129 helyszín, 21 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

Age ≥18 years or country's legal age of majority if the legal age is >18 years old at the time of enrollment
Patients with RRMM who have at least one prior line of therapy
Patients for whom the treating physician has made the decision to initiate isatuximab per routine practice and independently of the purpose of the study; for retrospectively enrolled patients, exposure to isatuximab treatment for a maximum of three months prior to study enrollment
Able to understand and complete the study-related questionnaires
Patient must have given signed informed consent prior to study start. For retrospectively enrolled patients who are deceased at the date of enrollment into the study, a waiver of consent will be required; patients who have started and stopped treatment or whose treatment is still ongoing at ICF are eligible
- Most important exclusion criteria for potential participants:
Patients who are receiving isatuximab for an indication other than RRMM
Patients who have received any other investigational drug or prohibited therapy for this study within 28 days or five half-lives from randomization, whichever is longer
Patients having contraindication to the isatuximab summary of product characteristics (SMPC) or package insert (PI)
Patients having contraindications as noted in the drug-specific local isatuximab SMPC/PI of combination drugs
Any country-related specific regulation that would prevent the patient from entering the study
- The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial. Further eligibility criteria might apply.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (129)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
-	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
-	Abu Dhabi	Egyesült Arab Emírségek	Ismeretlen állapot
-	Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Ciudad Autonoma Buenos Aires	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Córdoba	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Pilar	Argentína	Ismeretlen állapot
-	Steyr	Ausztria	Ismeretlen állapot
Institut Jules Bordet - Investigational Site Number : 0560001	Anderlecht	Belgium	Ismeretlen állapot
-	Sint-Niklaas	Belgium	Ismeretlen állapot
Kantonsspital Baden AG - Investigational Site Number : 5760003	Baden	Svájc	Ismeretlen állapot
-	Bern	Svájc	Ismeretlen állapot
Stadtspital Triemli - Investigational Site Number : 5760002	Zurich	Svájc	Ismeretlen állapot
-	Guangzhou	Kína	Ismeretlen állapot
-	Shenzhen	Kína	Ismeretlen állapot
-	Aschaffenburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Bamberg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Bayreuth	Németország	Ismeretlen állapot
-	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
-	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
-	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
Praxis am Volkspark - Investigational Site Number : 2760009	Berlin	Németország	Ismeretlen állapot
MV Zentrum für Onkologie und Hämatologie - Investigational Site Number : 2760034	Cologne	Németország	Ismeretlen állapot
-	Donauwörth	Németország	Ismeretlen állapot
GEFOS Gesellschaft f. onkologische Studien -Investigational Site Number : 2760001	Dortmund	Németország	Ismeretlen állapot
-	Dresden	Németország	Ismeretlen állapot
-	Dresden	Németország	Ismeretlen állapot
-	Frankfurt	Németország	Ismeretlen állapot
Onkologische Gemeinschaftspraxis am Bethanien-Krankenhaus - Investigational Site Number : 2760010	Frankfurt am Main	Németország	Ismeretlen állapot
-	Hanover	Németország	Ismeretlen állapot
-	Herrsching am Ammersee	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Kulmbach mit Fachklinik Stadtsteinach - Investigational Site Number : 2760026	Kulmbach	Németország	Ismeretlen állapot
-	Leipzig	Németország	Ismeretlen állapot
Philipps-Universitat Marburg, Klinic fur Innere Medizin -Investigational Site Number : 2760038	Marburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	München	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Schwaebisch Gmuend - Investigational Site Number : 2760042	Mutlangen	Németország	Ismeretlen állapot
Dietrich-Bonhoeffer-Klinikum - Investigational Site Number : 2760044	Neubrandenburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Oldenburg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Oldenburg	Németország	Ismeretlen állapot
Klinikum Ernst von Bergmann gGmbH -Investigational Site Number : 2760039	Potsdam	Németország	Ismeretlen állapot
-	Stolberg	Németország	Ismeretlen állapot
-	Weilheim	Németország	Ismeretlen állapot
-	Würzburg	Németország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario Virgen de la Nieves - Investigational Site Number : 7240010	Granada	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Complejo Asistencial Universitario de Leon Altos de Nava s/n. -Investigational Site Number : 7240005	León	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Regional Universitario de Malaga Hospital Regional Universitario de Malaga - Investigational Site Number : 7240006	Málaga	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitari Son Espases - Investigational Site Number : 7240003	Palma de Mallorca	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Hospital Universitario de Navarra - Investigational Site Number : 7240009	Pamplona	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra - Investigational Site Number : 7240011	Pontevedra	Spanyolország	Ismeretlen állapot
omplejo Hospitalario Universitario de Canarias - Investigational Site Number : 7240007	San Cristóbal de La Laguna	Spanyolország	Ismeretlen állapot
-	Toledo	Spanyolország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Victor Dupouy - Investigational Site Number : 2500007	Argenteuil	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Cahors	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Metropole Savoie - Investigational Site Number : 2500006	Chambéry	Franciaország	Ismeretlen állapot
Clinique Louis Pasteur, Maison Médicale - Investigational Site Number : 2500012	Essey-lès-Nancy	Franciaország	Ismeretlen állapot
Centre Hospitalier Le Mans - Investigational Site Number : 2500015	Le Mans	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Lille	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Montpellier	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Pessac	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Poitiers - Hôpital la Milétrie - Investigational Site Number : 2500008	Poitiers	Franciaország	Ismeretlen állapot
CHU Reims - Hôpital Robert Debré - Investigational Site Number : 2500010	Reims	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Rouen	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Saint-Priest-en-Jarez	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Saint-Quentin	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Tarbes	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Vannes	Franciaország	Ismeretlen állapot
-	Huddersfield	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
Freeman Hospital - Investigational Site Number : 8260003	Newcastle upon Tyne	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Nottingham	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Sutton	Egyesült Királyság	Ismeretlen állapot
-	Piraeus	Görögország	Ismeretlen állapot
-	Hong Kong	Hongkong	Ismeretlen állapot
-	Bari	Olaszország	Ismeretlen állapot
Istituto di Ematologia e Oncologia Medica - Investigational Site Number : 3800005	Bologna	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia - Investigational Site Number : 3800007	Brescia	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Milan	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"-Investigational Site Number : 3800001	Naples	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Novara	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Pavia	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Investigational Site Number : 3800002	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia - Investigational Site Number : 3800009	Rome	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Trento	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Treviso	Olaszország	Ismeretlen állapot
-	Fukuoka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Minato-ku	Japán	Ismeretlen állapot
-	Minatoku	Japán	Ismeretlen állapot
-	Okayama	Japán	Ismeretlen állapot
-	Osaka	Japán	Ismeretlen állapot
-	Osakasayama-shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sapporo	Japán	Ismeretlen állapot
-	Shibukawa-shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Sunto-gun	Japán	Ismeretlen állapot
-	Suwa-shi	Japán	Ismeretlen állapot
-	Yamagata	Japán	Ismeretlen állapot
-	Kuwait City	Kuvait	Ismeretlen állapot
Albert Schweitzer Ziekenhuis - Investigational Site Number : 5820001	Dordrecht	Hollandia	Ismeretlen állapot
Puerto Rico Medical Research Center, LLC Site Number : 8400001	Hato Rey	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
Auxilio Mutuo Cancer Center Site Number : 8400029	San Juan	Puerto Rico	Ismeretlen állapot
-	Volgograd	Oroszország	Ismeretlen állapot
-	Jeddah	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
-	Jeddah	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
-	Khobar	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
-	Riyadh	Szaúd-Arábia	Ismeretlen állapot
-	Kaohsiung City	Tajvan	Ismeretlen állapot
-	Taipei	Tajvan	Ismeretlen állapot
Hematology & Oncology Associates Site Number : 8400015	Canton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Charleston Hematology Oncology Associates, PA Site Number : 8400020	Charleston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Michigan Center of Medical Research Site Number : 8400010	Farmington Hills	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Holy Cross Hospital Site Number : 8400030	Fort Lauderdale	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Regional Cancer Care Associates, LLC - Freehold Division Site Number : 8400017	Freehold	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
St. Joseph Heritage Healthcare Site Number : 8400008	Fullerton	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Central Care Cancer Center Site Number : 8400006	Garden City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Central Care Cancer Center Site Number : 8400019	Garden City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prisma Health - Eastside Office Site Number : 8400011	Greenville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
MD Anderson Cancer Center Site Number : 8400013	Houston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Regional Cancer Care Associates Site Number : 8400024	Howell Township	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Jacksonville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Watson Clinic Cancer and Research Center Site Number : 8400023	Lakeland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Central Maine Medical Center Site Number : 8400031	Lewiston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Arkansas Medical Sciences Site Number : 8400021	Little Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Regional Cancer Care Associates - Little Silver Division Site Number : 8400018	Little Silver	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Tri County Hematology & Oncology Associates, Inc Site Number : 8400012	Massillon	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Millennium Oncology Site Number : 8400025	Pembroke Pines	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California San Francisco (PARENT) Site Number : 8400009	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Comprehensive Hematology Oncology Site Number : 8400026	St. Petersburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
-	The Woodlands	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Prairie Lakes Health Care System, Inc Site Number : 8400002	Watertown	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Novant Health Forsyth Medical Center Site Number : 8400028	Winston-Salem	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.