NCT04459052Fut, nem toboroz2. fázis
FDOPA PET and Nutritional Support in Parkinson's Disease
Phase II: Physiological Effects of Nutritional Support in Patients With Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall goal of this study will be to further our understanding of how N Acetyl Cysteine (NAC) can help to support dopaminergic function in patients with Parkinson's disease (PD). We plan to use pre and post Positron emission tomography magnetic resonance imaging (PET-MRI) with \[F-18\] Fluorodopa (FDOPA) to measure dopamine function, and neurological measures to assess clinical symptoms, in patients with PD who are given oral capsules plus IV infusions of NAC in addition to standard of care for PD for 6 ±3 months in an open label cross over design. Serum measures of NAC concentrations, magnetic resonance spectroscopy (MRS) to measure inflammatory and oxidative stress markers, may be conducted.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 26.
- Kezdés
- 2020. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 11.
- Fő szponzor
- Thomas Jefferson University
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04459052
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 50
- 2020. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 11.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous brain surgery.
- Patients with current alcohol or drug abuse
- Enrollment in active clinical trial/ experimental therapy within the prior 30 days.
- Pending surgery during the course of the study.
- Cancer patients receiving active chemotherapy.
Más betegség
- Known allergy to NAC
- Cognitive impairment by evaluation or known score on Mini-Mental Status examination of 25 or lower.
- Intracranial abnormalities that may complicate interpretation of the brain scans (e.g., stroke, tumor, vascular abnormality affecting the target area).
- History of head trauma with loss of consciousness \> 48 hours.
- Any medical disorder or physical condition that could reasonably be expected to interfere with the assessment of parkinsonian syndrome symptoms, or with any of the study assessments including the PET-MRI imaging.
- Patients with evidence of a significant psychiatric disorder by history/examination that would prevent completion of the study will not be allowed to participate.
- History of thrombocytopenia or clotting disorders.
- Severe gastroesophageal reflux disease.
- History of uncontrolled diabetes, , gastroesophageal reflux disease, thyroid conditions
- History of uncontrolled asthma.
- Patients taking medications that might interact with NAC involved in this study will be evaluated on a case-by-case basis by the PI or study physician. These medications include: Medications for high blood pressure; Medications that slow blood clotting; Medications for diabetes; Nitroglycerin.
Laborértékek
- History of severe kidney disease (if a patient reports this problem, a serum creatinine will be checked to assess glomerular filtration rate (GFR) and if it is less than 30, they will be excluded),
Egyéb
- Wheelchair-bound or bed-ridden, non-ambulatory.
- Metal in the body that would prevent MRI scanning (as determined by the PI)
- Pregnant or lactating women.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of PD
- Age 30 years old and older
- Physically independent, ambulatory
- Hoehn and Yahr score of I-III inclusive.
- On stable antiparkinsonian medication for at least one month
- Women of childbearing potential will confirm a negative pregnancy test and must practice effective contraception during the period of pilot study. In addition, male subjects who have a partner of childbearing age should practice effective contraception.
Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thomas Jefferson University, Marcus Institute of Integrative Health Centers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.