Belépés

NCT04460248Fut, nem toboroz2. fázis

Zanubrutinib, Lenalidomide and Rituximab (ZR2) in Elderly Treatment-naive Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

The Efficacy and Safety of Zanubrutinib, Lenalidomide and Rituximab (ZR2) Regimen in Elderly Treatment-naive Patients With Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a prospective, single-center, open-label, single-arm clinical study designed to evaluate the efficacy and safety of the Zanubrutinib, Lenalidomide and Rituximab (ZR2) regimen in elderly treatment-naive patient with diffuse large B-cell lymphomas.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
40 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 25.
Kezdés
2020. aug. 26.
Elsődleges befejezés
2022. febr. 16.
Fő szponzor
Ruijin Hospital
NCT-szám
NCT04460248

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 40
  • 2020. aug. 26. és az elsődleges befejezés (2022. febr. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • The patient has received systemic or local anti-tumor treatment, including chemotherapy, within three weeks before enrollment
  • Other concurrent and uncontrolled medical conditions that the researchers believe that they will affect the patient's participation in the study, including patients with psychosis or other known or suspected patients who cannot fully comply with the research protocol

Más betegség

  • The patient has complications of uncontrolled cardiovascular diseases, blood clotting disorders, connective tissue diseases, serious infectious diseases and other diseases
  • HIV-infected patients
  • Patients with HbsAg positive are required to have negative HBV DNA before entering the group. In addition, if the patient is HBsAg negative but HBcAb positive (regardless of HBsAb status), HBV DNA test is also required, and if the result is positive, anti-viral treatment is also required, and negative HBV DNA is required before entering the group
  • Other medical conditions determined by the researchers that may affect the study

Laborértékek

  • Laboratory measures meet the following criteria at screening (unless caused by lymphoma):
    • Neutrophils\<1.5 x 10\^9/L
    • Platelets\<80 x 10\^9/L
    • ALT or AST is 2 times higher than the normal upper limit, AKP and bilirubin are 1.5 times higher than normal upper limit
    • Creatinine is 1.5 times higher than the normal upper limit

Kiket keres a vizsgálat

  • Treatment-naive pathologically confirmed patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL)
  • Refuse to undergo systemic chemotherapy or not suitable for chemotherapy
  • Radiography detects measurable lesions defined as at least 1 clearly defined lesion/nodule with both long and short diameters longer than or equal to 1.5cm
  • Life expectancy of at least 3 months determined by researchers
  • The patient or his or her legal representative must provide written informed consent prior to any special examination or procedure for the research
  • Research drugs have not been used before

Életkor a regiszterben: 75 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Shanghai Ruijin Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		ShanghaiKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.