NCT04461821Toboroz
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents (EBECA)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is to investigate breath analysis (breath metabolomics) combined with established bioinformatic tools as a platform for companion diagnostics.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 23.
- Kezdés
- 2020. szept. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2030. júl.
- Fő szponzor
- University Children's Hospital Basel
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04461821
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 3600
- 2020. szept. 11. és az elsődleges befejezés (2030. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 22 évesnél fiatalabb vagy 22 éves gyermekeket, tizenéveseket és fiatal felnőtteket keres, akiknek légzőszervi vagy neurológiai betegségük, vagy 1-es típusú cukorbetegségük van, a kilégzés-elemzés kipróbálásához.
- Életkor
- 22 éves korig (a vizsgálatba lépéskor 0 és 22 év között)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Légzőszervi betegség: heveny jelek, például gyors vagy nehezített légzés, köhögés vagy sípoló légzés, illetve feltételezett vagy igazolt krónikus légúti betegség, például asztma. Neurológiai betegség: idegrendszeri tünetek az elmúlt 24 órában, vagy igazolt krónikus betegség, például gyermekkori epilepszia. 1-es típusú cukorbetegség: magas vércukorszint vagy savas vérértékek újonnan felfedezett vagy ismert 1-es típusú cukorbetegségben, vagy igazolt diagnózis.
A részvétel fő kizáró okai
- Testi vagy értelmi akadály, amely miatt a vizsgálati lépéseket nem lehet követni
- Ismert daganatos betegség
- Aktív dohányzó (mások füstjének való kitettség nem kizáró ok)
- Releváns születési rendellenesség
- Kezelést igénylő gyulladásos betegség (csak a légzőszervi és neurológiai csoportban)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Physical or intellectual impairment precluding protocol adherence.
- Additional exclusion criteria for respiratory disease population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects
- Additional exclusion criteria for neurological disease population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects.
- Additional exclusion criteria for T1D population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), relevant congenital defects.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 0 ≤ 22 years at study entry and signed informed consent
- Additional inclusion criteria for respiratory disease population:
- Acute disease: - Acute signs for a respiratory disease, indicated by e.g. increased work of breathing (e.g. dyspnea, increased respiratory rate), cough or wheezing.
- Chronic disease: - Suspected or confirmed chronic airway disease (e.g. asthma).
- Additional inclusion criteria for neurological disease population:
- Acute disease: - Acute presentation or report within 24 hours of any signs of neurological deficit (motor function, sensoneural, or verbal).
- Chronic disease: - Confirmed chronic neurologic disease (e.g. childhood epilepsy).
- Additional inclusion criteria for T1D disease population:
- Acute disease: - Hyperglycemia and/or pH (venous) <7.3, bicarbonate >10 mmol/L, increased levels of acetone in blood or urine in the context of newly diagnosed or known T1D.
- Chronic disease: - Confirmed diagnosis of T1D
Életkor a regiszterben: - – 22 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Children's Hospital Basel (UKBB) | Basel | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.