NCT04465721Befejeződött
TREAT to Improve Cardiometabolic Health
New York TREAT (Time Restricted EATing) to Improve Cardiometabolic Health Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Over half of American adults have overweight or obesity and are at high risk of developing type 2 diabetes and cardiovascular diseases. Although caloric restriction has many health benefits, it is difficult to sustain overtime for most people. Time restricted eating (TRE), a novel type of intermittent fasting, facilitates adherence to the intervention and results in weight loss and improvement of metabolism. The investigators propose to examine the efficacy of self-monitoring and TRE (10-h/d) vs. self-monitoring and habitual prolonged eating duration (HABIT) (13 hours/d) on weight loss and body composition, metabolic function and circadian biology, in metabolically unhealthy adults aged 50 to 75 y old, with overweight or obesity. The investigators hypothesize that TRE, compared to habitual long duration of eating, will decrease cardiovascular risk burden.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 66 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 1.
- Kezdés
- 2021. jún. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04465721
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 66
- 2021. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- previous bariatric surgery or on weight loss medication
- use of dietary supplements and/or medications known to affect sleep, circadian rhythms or metabolic function
- smoking tobacco or using illegal or recreational drugs
Más betegség
- sleep disorder, e.g. known obstructive sleep apnea (OSA) on CPAP, severe OSA with apnea-hypopnea index \>30 events/h, significant daytime symptoms of OSA, periodic limb movements of sleep, narcolepsy, current shift work or in last 6-mo, travel more than 1 time zone during intervention; severe insomnia with score 15 on Insomnia Severity Index
- significant organ system dysfunction/disease: severe pulmonary, kidney or cardiovascular disease; evidence of active illness (e.g., fever)
- history of seizure disorder
- history of or current significant food intake or psychiatric disorder
- have conditions that render individual unable to complete all testing procedures \[e.g., unable to stay overnight or frequent travel across 1 time zones\]
- severe food allergies
Laborértékek
- anemia (hemoglobin \<10 g/dl and hematocrit \<30%)
Egyéb
- consume excessive alcohol (women: \>14 drinks/wk; men: \>21 drinks/wk)
- extreme early and late chronotypes (\> 2AM bed time and wake up time before 5AM and \> 11AM)
- unwilling/unable to provide informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- age: 50-75y old
- BMI ≥25 and ≤45 kg/m2
- a diagnosis of prediabetes AND/OR fasting glucose 100 mg/dL and/or HbA1c 5.7% OR Type 2 Diabetes diet-controlled and/or treated with metformin AND meeting 2 or more of the following metabolic syndrome criteria:
- diagnosis of hypertension on stable medication regimen
- blood pressure \>120/\>80 mmHg
- A diagnosis of dyslipidemia on stable regimen
- triglycerides 150 mg/dL
- HDL cholesterol men \<40 mg/dL and women \<50 mg/dL
- waist circumference men: \>102 cm (\>40 in); women \>88 cm (\>35 in)
- in possession of a smart phone (iPhone or Android)
- 70% of days with logging adherence (2 or more log entries/day separated by at least 5h)
- Sleep duration 6-h, with habitual self-reported wake up time \>5AM and before 11 AM and average self reported bed time \<2AM
- habitually eat breakfast
- with weight stability within 5% of screening for the last 3 months
- English speaking (the App has not yet been translated)
- must live in the New York City metro area
Életkor a regiszterben: 50 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Comparison of Self-Reported Dietary Recalls and Real-Time Tools to Track Mealtimes in Older Adults: A Pilot Study.Inquiry · 2026 · PMID 41709100
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.