NCT04469062Visszavonva3. fázis
A Study of Mirikizumab (LY3074828) in Participants With Ulcerative Colitis
A Phase 3b, Randomized, Double-Blind, Parallel-Arm, Placebo- and Active- Controlled Treat-Through Study of Mirikizumab and Vedolizumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. máj. 6.
Megadott ok: The trial was terminated secondary to a business decision, the original scientific question rendered moot by the external scientific community.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate if study drug mirikizumab is safe and effective compared to vedolizumab and placebo in participants with moderately to severely active ulcerative colitis (UC).
- Állapot (regiszter)
- Visszavonva
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 0 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 10.
- Kezdés
- 2021. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 13.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04469062
- EudraCT-szám
- 2019-001653-99
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have had a previous colectomy
- Participants must not have prior exposure to anti-IL-23p19 antibodies (e.g. risankizumab, brazikumab, guselkumab or tildrakizumab), vedolizumab, or natalizumab
- Participants must not have prior clinical failure or intolerance to anti-IL12p40 antibodies (e.g. ustekinumab), anti-integrin antibodies other than vedolizumab and natalizumab (e.g. etrolizumab) or anti-integrin ligand antibodies (e.g. ontamalimab) within 4 weeks prior to screening endoscopy
Más betegség
- Participants must not have a current diagnosis of Crohn's disease or inflammatory bowel disease-unclassified (indeterminate colitis)
Egyéb
- Participants must not have current evidence of toxic megacolon
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a diagnosis of UC for at least 3 months prior to baseline
- Participants must have a confirmed diagnosis of moderately or severely active UC, as assessed by the modified Mayo score (MMS)
- Participants must have demonstrated an inadequate response to, a loss of response to, or an intolerance to conventional or to biologic therapy for UC
- Participants must, if female, meet the contraception requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.