NCT04470934Fut, nem toboroz
SeQuent® SCB "All Comers" Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
PMCF - Study on the Performance/Safety of SeQuent® Sirolimus-Coated Balloon (SCB, Investigational Device) in Patients With Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the study is to assess continued safety and efficacy of the SeQuent® SCB. The product under investigation will be used in routine clinical practice according to the latest European Society of Cardiology (ESC) guidelines and according to the Instructions for Use (IFU). Those data that are obtained in routine clinical use will be documented in the Case Report Form (CRF).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1302 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 10.
- Kezdés
- 2021. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 3.
- Fő szponzor
- B. Braun Melsungen AG
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04470934
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1302
- 2021. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 3.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Indication for a bypass surgery
- Contraindication for whichever accompanying medication is necessary
Más betegség
- Allergy to components of the coating
- Surgery shortly after myocardial infarction with indications of thrombus or poor coronary flow behavior
- Severe allergy to contrast media
Laborértékek
- Hemorrhagic diathesis or another disorder such as gastro-intestinal ulceration or cerebral circulatory disorders which restrict the use of platelet aggregation inhibitor therapy and anti-coagulation therapy
- Patients with an ejection fraction of \< 30 %
Egyéb
- Intolerance to sirolimus
- Pregnancy and lactation
- Complete occlusion of the treatment vessel because of an unsuccessfully re-canalized
- Cardiogenic shock
- Risk of an intraluminal thrombus
- Lesions which are untreatable with PCI or other interventional techniques
- Vascular reference diameter \< 2.00 mm
- Treatment of the left stem (first section of the left coronary artery)
Kiket keres a vizsgálat
- All common significant coronary lesions
- Target lesion length \>34mm need to be covered with at least 2 devices
- Patients eligible for this study must be at least 18 years of age
- The patient must fulfil the standard recommendations for percutaneous coronary intervention (PCI), based on the last ESC recommendations within his/ her regular treatment or that the use of the product has already been decided within the regular planning of the patient's treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Universitätsklinikum Jena Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jena | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.