Fact CheckerBelépés

NCT04471129Toboroz

Non-invasive Ventilation and High-speed Oxygen Therapy Effects on Heart Function - HiFlow-Heart Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators hypothesize that the airway pressures generated by High Flow Oxygen Therapy could have a beneficial impact in patients with heart failure, particularly by lowering capillary pulmonary arterial pressures. However, results compared to Non-Invasive Ventilation are difficult to predict due to the lack of data in the literature.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2020. jún. 25.
Kezdés
2020. szept. 16.
Elsődleges befejezés
2026. szept. 16.
Fő szponzor
University Hospital, Rouen
NCT-szám
NCT04471129

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 16.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute respiratory failure as defined by :
    • clinical signs: respiratory rate \>35/min, signs of struggle, SpO2\<92% on O2C
    • indication for treatment with NIV or HFO at the discretion of the clinician
    • oxygen dependency requiring O2C\>6L/min O2C flow at the oxygen mask
  • Chronic treatment with NIV or CPAP at home
  • Administration of loop diuretics within 3 hours prior to inclusion for intravenous forms and within 6 hours for oral forms.

Más betegség

  • Renal failure with hemodialysis or hemofiltration
  • Uncontrolled state of shock (PAS\<90 mmHg and/or cardiac index\<1.8 L/min/m² and/or norepinephrine\>0.2 μg/kg/min and/or dobutamine\>10 μg/kg/min)
  • Chronic advanced respiratory disease
  • Non-operated aortic or mitral insufficiency ≥ II/IV

Egyéb

  • Contraindication to the use of NIV or HFO
  • Patient with orotracheal intubation or tracheotomy
  • Presence of altered consciousness defined by a Glasgow score \< 15/15 or cognitive dysfunction defined by a CAM-ICU score \> 0/4
  • Pregnant or parturient or nursing woman or proven lack of effective contraception
  • Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision or person placed under judicial protection / subtutorship or guardianship
  • Person participating in another trial / having participated in another trial that may interfere with the procedures that are the subject of the research within a 4-week time frame

Kiket keres a vizsgálat

  • Major patient
  • Patient who has undergone cardiac surgery with extracorporeal circulation for more than 24 hours and has been extubated for at least 6 hours.
  • Pre-operative heart failure with left ventricular ejection fraction \< 40%.
  • Invasive monitoring by pulmonary arterial catheter (Swan-Ganz) with transpulmonary thermodilution and by radial arterial catheter intended for use in the intra- and post-operative monitoring of the patient.
  • Treatment with conventional oxygen therapy (O2C) without an increase in O2 flow for more than 30 minuts, without signs of hypoxemia (SpO292%)
  • Stable hemodynamic parameters: no changes in hemodynamic parameters (arterial pressures and pulmonary and cardiac index) by more than 10% over the 30 minutes prior to inclusion and no increase in cardiotropic medication for at least 30 minutes.
  • Patient with an oxygenation rate ≤ 6L
  • For women of child-bearing age: negative pregnancy test at inclusion
  • Person who has read and understood the information letter and signed the consent form
  • Affiliation to a social security scheme

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU Rouen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RouenFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.