NCT04471129Toboroz
Non-invasive Ventilation and High-speed Oxygen Therapy Effects on Heart Function - HiFlow-Heart Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators hypothesize that the airway pressures generated by High Flow Oxygen Therapy could have a beneficial impact in patients with heart failure, particularly by lowering capillary pulmonary arterial pressures. However, results compared to Non-Invasive Ventilation are difficult to predict due to the lack of data in the literature.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 25.
- Kezdés
- 2020. szept. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 16.
- Fő szponzor
- University Hospital, Rouen
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04471129
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2020. szept. 16. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 16.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute respiratory failure as defined by :
- clinical signs: respiratory rate \>35/min, signs of struggle, SpO2\<92% on O2C
- indication for treatment with NIV or HFO at the discretion of the clinician
- oxygen dependency requiring O2C\>6L/min O2C flow at the oxygen mask
- Chronic treatment with NIV or CPAP at home
- Administration of loop diuretics within 3 hours prior to inclusion for intravenous forms and within 6 hours for oral forms.
Más betegség
- Renal failure with hemodialysis or hemofiltration
- Uncontrolled state of shock (PAS\<90 mmHg and/or cardiac index\<1.8 L/min/m² and/or norepinephrine\>0.2 μg/kg/min and/or dobutamine\>10 μg/kg/min)
- Chronic advanced respiratory disease
- Non-operated aortic or mitral insufficiency ≥ II/IV
Egyéb
- Contraindication to the use of NIV or HFO
- Patient with orotracheal intubation or tracheotomy
- Presence of altered consciousness defined by a Glasgow score \< 15/15 or cognitive dysfunction defined by a CAM-ICU score \> 0/4
- Pregnant or parturient or nursing woman or proven lack of effective contraception
- Person deprived of liberty by an administrative or judicial decision or person placed under judicial protection / subtutorship or guardianship
- Person participating in another trial / having participated in another trial that may interfere with the procedures that are the subject of the research within a 4-week time frame
Kiket keres a vizsgálat
- Major patient
- Patient who has undergone cardiac surgery with extracorporeal circulation for more than 24 hours and has been extubated for at least 6 hours.
- Pre-operative heart failure with left ventricular ejection fraction \< 40%.
- Invasive monitoring by pulmonary arterial catheter (Swan-Ganz) with transpulmonary thermodilution and by radial arterial catheter intended for use in the intra- and post-operative monitoring of the patient.
- Treatment with conventional oxygen therapy (O2C) without an increase in O2 flow for more than 30 minuts, without signs of hypoxemia (SpO292%)
- Stable hemodynamic parameters: no changes in hemodynamic parameters (arterial pressures and pulmonary and cardiac index) by more than 10% over the 30 minutes prior to inclusion and no increase in cardiotropic medication for at least 30 minutes.
- Patient with an oxygenation rate ≤ 6L
- For women of child-bearing age: negative pregnancy test at inclusion
- Person who has read and understood the information letter and signed the consent form
- Affiliation to a social security scheme
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. A betegség oldalán választott várossal távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU Rouen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.