NCT04472169Fut, nem toboroz
UPLC-MS/MS Monitoring of Emicizumab Therapy
Value of Emicizumab Monitoring With UPLC-MS/MS for Bleeding Risk Prediction in Severe Hemophilia A
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Emicizumab is a monoclonal bispecific antibody with a terminal half-life of 28 days which is now licensed in the treatment of severe haemophilia A with or without inhibitors. Some heterogeneity in residual emicizumab concentrations have been reported according to age, body mass index or drug therapeutic regimen. Some cases of neutralizing antidrug antibodies have been also reported. Whether monitoring emicizumab plasma concentration could predict the residual bleeding risk under emicizumab is unknown. As conventional coagulation assays are not adapted for emicizumab monitoring, this study aims to assess the value of monitoring residual emicizumab plasma concentration by UPLC-MS/MS in bleeding risk prediction.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 10.
- Kezdés
- 2022. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- University Hospital, Lille
- Betegségek
- Hemofília
- NCT-szám
- NCT04472169
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2022. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- other inherited or acquired bleeding disorder
Egyéb
- Refusal to give informed consent
- acquired hemophilia A
- bodyweight \< 10 kgs
Kiket keres a vizsgálat
- Adult or child with Clinical diagnosis of severe hemophilia A (FVIII activity \< 1%) with or without inhibitor
- Clinical indication to emicizumab therapy
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de CAEN Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Coeur-Poumon, Pôle d'Hématologie-Transfusion, CHU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.