NCT04475276Befejeződött4. fázis
Effect of Alpha Lipoic Acid on Non-alcoholic Fatty Liver Diseases
Effect of Alpha Lipoic Acid on Non-alcoholic Fatty Liver Diseases: A Randomized Placebo-controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In developed counties Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) becomes the most common cause of chronic liver disease , but its prevalence in developing countries like India is also increasing (10 -20%).Till date, there is no US-FDA approved therapy for NAFLD but drugs like metformin, pioglitazone, sitagliptin, vildagliptin Vitamin E, silymarin, statins and ezetimibe have been studied along with life style modification. Life style modifications is the current modality of treatment of NAFLD. All the above-mentioned drugs have some beneficial effects with limited use due to its adverse effects in patients of NAFLD and the study results are non-conclusive. In this scenario, a safe hepatoprotective drug to be evaluated in NAFLD.Alpha-lipoic acid (ALA) or 6,8-thioctic acid, is an endogenous molecule which functions as an important co-factor for various enzyme complexes in mitochondria and plays an important role in energy metabolism. ALA is a nutraceutical agent which also has hepatoprotective and anti-inflammatory effects.ALA is a nutraceutic having anti-inflammatory and antioxidant effects and also increasing insulin sensitivity with lesser adverse effects. The relative scarcity of a promising therapy and non-conclusiveness of the previous studies open up an arena of further research using a nutraceutic in non-diabetic NAFLD. So, the present study is designed to evaluate safety and efficacy of ALA in non-diabetic NAFLD patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 120 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 10.
- Kezdés
- 2021. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT04475276
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 120
- 2021. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drug abusers and Alcoholics.
- Drug users such as corticosteroids, antiviral (nucleoside analogue), tetracycline, methotrexate, tamoxifen and amiodarone.
Más betegség
- History of diabetes mellitus, decompensated liver disease, ascites, oesophageal varices.
- HBs Ag positive, Anti HCV and HIV, hereditary defects of iron, copper and alpha- 1 antitrypsin deficient patients.
- Hypothyroidism, obstructive sleep apnoea, total parenteral nutrition, short bowel syndrome, pancreatoduodenal resection which are secondary causes of NAFLD.
Egyéb
- Patients who are taking any antihyperlipidemic and anti-diabetic agents.
Kiket keres a vizsgálat
- All patients diagnosed to have fatty liver grading 1, 2, 3 on abdominal ultrasound, mild to moderate elevation (\<5 times elevated upper limit) of serum aminotransferase level.
- Patients aged 18-65 years of either sex.
- Treatment naïve patients or patients who had not taken any treatment for at least 4 weeks before inclusion
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AIIMS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bhubaneswar | India | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.