NCT04475380Befejeződött
Complex All-comers and Patients With Diabetes or Prediabetes, Treated With Xience Sierra Everolimus-eluting Stents
Complex All-comers and Patients With Diabetes or Prediabetes, Treated With Xience Sierra Everolimus-eluting Stents (COASTLINE)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Drug eluting stents (DES) are widely used for treatment of coronary artery lesions. The Xience Sierra stent has a refined design of the metal stent backbone and is used in patients with various clinical syndromes and in different lesions. Clinical outcome of patients with previously unknown (silent) diabetes and prediabetes is of increasing interest since the latter group has recently shown to be associated with a significant risk of adverse cardiovascular events after treatment with contemporary DES. Outcome data in a population of high-risk all-comer patients, including many patients with diabetes mellitus and prediabetes, would be of great interest, but such data are not available yet. In addition, there is a lack of data in a general all-comer population. Therefore, the COASTLINE study will primarily assess the safety and efficacy of the Xience Sierra stent in a general all-comer population as well as a high-risk all-comer population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1757 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 14.
- Kezdés
- 2018. szept. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 15.
- Fő szponzor
- Foundation of Cardiovascular Research and Education Enschede
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04475380
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 1757
- 2018. szept. 21. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- known intolerance to components of the study DES or antithrombotic/anticoagulant therapy
- planned elective surgery necessitating interruption of dual antiplatelet therapy (DAPT) \< 3 months
Egyéb
- patient is known to be pregnant, unlikely to adhere to follow-up or expected live \< 1 year
Kiket keres a vizsgálat
- \>18 years
- requiring PCI and treated with Xience Sierra
- capable of providing informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Thoraxcentrum Twente Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Enschede | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Haga Ziekenhuis Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | The Hague | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Complex all-comers and patients with diabetes and prediabetes treated with Xience Sierra everolimus-eluting stents: COASTLINE high-risk.Eur Heart J Open · 2025 · PMID 41230396
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.