NCT04475705Toboroz4. fázis
Propofol vs Sevo for Paediatric Tumor Surgery
The Effects of Propofol Based Intravenous vs Sevoflurane Inhalation Anaesthesia on Inflammation and Circulating Tumor Cells in Paediatric Tumor Surgery - a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. márc. 16. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Retrospective studies and meta-analyses have shown a reduction in 5-year survival following inhalational based compared to propofol based total intravenous (TIVA) anaesthesia for cancer surgery. To date there have been no prospective trials published which evaluate the effect of anaesthetic technique on circulating tumour cells (CTC), oxidative stress, and recurrence rate following cancer surgery. Children with cancer often require surgery for tumour excision as well as for other diagnostic and therapeutic procedures. To date there has been no prospective randomized controlled trial evaluating the optimal anaesthetic technique for surgery on children with cancer. Aim: This is a pilot study in paediatric patients who require surgery for tumour excision. The aim is to investigate the effect of sevoflurane inhalational versus propofol intravenous anaesthesia on expression of hypoxia-inducible factor 1 (HIF-1), circulating tumour cells, DNA damage and biomarkers of immunity and inflammation in patients before and after tumour surgery. The patients will be followed up for up to 5 years for tumour recurrence after surgery. Method: This will be a single-blinded randomized controlled trial. One hundred children undergoing tumour excision surgery at the Hong Kong Children's Hospital will be recruited and randomized to receive TIVA or inhalational anaesthesia. Baseline, intraoperative and postoperative blood will be taken for tests of immunity and inflammatory markers, DNA damage and circulating tumour cells. Patients would be followed up to 3 years for tumour recurrence and survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 7.
- Kezdés
- 2021. jan. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl.
- Fő szponzor
- Hong Kong Children's Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04475705
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. jan. 11. és az elsődleges befejezés (2028. júl.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current Steroid therapy
- Surgery for tumour removal in the past year
Más betegség
- Autoimmune / Chronic inflammatory diseases e.g. Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Rheumatoid Arthritis (RA) etc.
- Allergy to Propofol
- Patient susceptible to Malignant Hyperthermia
Egyéb
- intraoperative use of nitrous oxide
- Patients / parents / legal guardians showing preference in anaesthetic techniques during recruitment process
Kiket keres a vizsgálat
- patients coming for elective primary solid tumor resection for curative intent in Hong Kong Children's Hospital
- AND patients \> 5kg
- AND patients within age limit
Életkor a regiszterben: 6 hónap – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hong Kong Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.