NCT04481555Befejeződött4. fázis
Eosinophil-guided Reduction of Inhaled Corticosteroids
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clinical trial on eosinophil-guided time-updated person-specific reduction of inhaled corticosteroid (ICS) therapy and prophylactic azithromycin therapy in patients with severe or very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) receiving long-acting b-agonist (LABA) / long-acting muscarinic receptor antagonists (LAMA) / ICS treatment.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 444 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 14.
- Kezdés
- 2021. jún. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 27.
- Fő szponzor
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease Trial Network, Denmark
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04481555
- EU CT-szám
- 2022-501035-16-01
- EudraCT-szám
- 2020-003014-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 444
- 2021. jún. 28. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 27.) között
- 10 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current treatment with systemic corticosteroids corresponding to > 5 mg prednisolone per day.
- Systemic antibiotic treatment (if to participate in microbiota sub-study) or systemic corticosteroid treatment within 14 days (also prophylactic Azithromycin).
Más betegség
- Severe mental illness which considerably complicates co-operation.
Életkor
- Male < 40 years.
- Female <40 years, if non-menopausal (had menstruation within the last 12 months) conditioned by a negative urine HCG test
Egyéb
- Known asthma.
- Language problems that considerably complicate co-operation.
- Contra-indication to treat with Azithromycin (as listed by the producer).
- Non-bacterial exacerbation per investigator judgement in the last 3 months.
Kiket keres a vizsgálat
- COPD (verified by a specialist in respiratory medicine + spirometry)
- GOLD class E anytime within the last 2 years (corresponding to 2 ≥ AECOPD and/or ≥1 AECOPD leading to hospitalization during a 12 months period within the last 2 years) and/or FEV1<30%.
- Treatment for last 4 weeks including LAMA, LABA and ICS
- Informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Sydvestjysk Sygehus | Esbjerg | Dánia | Befejeződött |
| Gentofte Hospital | Hellerup | Dánia | Befejeződött |
| Nordsjaellands Hospital | Hillerød | Dánia | Befejeződött |
| Hvidovre Hospital | Hvidovre | Dánia | Befejeződött |
| Næstved Hospital | Naestved | Dánia | Befejeződött |
| Odense University Hospital | Odense C | Dánia | Befejeződött |
| Rigshospitalet | Roenne | Dánia | Befejeződött |
| Zealand University Hospital | Roskilde | Dánia | Befejeződött |
| Region Midtjylland | Silkeborg | Dánia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.