NCT04482660Toboroz2. fázis
Characterization of cerebral tau aggregates with 18F-RO6958948 PET in the ALFA population
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. márc. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Characterize tau tracer retention as a function of amyloid levels transversally and longitudinally.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2024. dec. 11.
- Kezdés
- 2024. dec. 18.
- Fő szponzor
- Barcelonabeta Brain Research Center
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04482660
- EU CT-szám
- 2024-516209-21-00
- EudraCT-szám
- 2019-004290-84
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 200
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in a clinical study involving an investigational pharmaceutical product within 30 days prior to screening and/or administration of a radiopharmaceutical within 10 radioactive half-lives prior to study drug administration in this study
- Active drug or alcohol abuse, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above
- Previous intolerance to PET studies or known hypersensitivity to 18F-RO6958948
Más betegség
- Presence of clinically relevant psychiatric disorder according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-V) criteria: major depressive disorder, generalized anxiety disorder, schizophrenia and bipolar disorder, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above
- Visual and/or hearing impairment
- History of encephalitis, ictus or seizures excluding feverish convulsions during childhood, as assessed in the BBRC-sponsored studies specified above
- Severe cerebral macrovascular (i.e., multi-stroke) disease or brain tumour (metastasis/brain cancer) as verified by MRI
- Clinically relevant renal or hepatic insufficiency
- Any other clinically important condition that may jeopardize the study or be dangerous for the participant
Egyéb
- Being pregnant or breast-feeding
Kiket keres a vizsgálat
- To sign the study informed consent form approved by the corresponding authorities
- Men and women that have participated in a BBRC-sponsored study, including the ALFA project (STUDY 45-65 FPM/2012), the ALFA+ cohort study (ALFA - FPM - 0311), the ALFA cognition study (ALFAcognition/BBRC2017), the BarcelonaBeta Dementia Prevention Research Clinic study (BBRC-DemPrev-2018) or the βETA-AARC study (β-AARC_BBRC2021)
- Age between 45 and 80 years at the moment of inclusion in the BBRC-sponsored studies specified above
- Participants with an available cerebral MRI within the last 12 months not suggestive of radiological incidental findings constituting an exclusion criterion
- Known cognitive status based on the cognitive workup of the BBRC-sponsored studies specified above. Cognitive status may have been determined within the last 12 months
- Known AB and tau status
- Good knowledge of the language and being literate
- Female participants should be post-menopausal or present a negative pregnancy test at the moment of PET acquisition
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Barcelonabeta Brain Research Center | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.