NCT04483583Befejeződött4. fázis
Tailoring P2Y12 Inhibiting Therapy in Patients Requiring Oral Anticoagulation After PCI
Tailoring P2Y12 Inhibiting Therapy in Patients Requiring Oral Anticoagulation After Undergoing Percutaneous Coronary Intervention:The Switching Anti-Platelet and Anti-Coagulant Therapy (SWAP-AC) - 2 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Clopidogrel is the P2Y12 inhibitor of choice in PCI patients requiring OAC. However, concerns have been raised based on the notion that a considerable number of patients may have inadequate response to clopidogrel. Although practice recommendations indicate that the use of potent P2Y12 inhibitors (i.e., ticagrelor) may be considered in patients at increased thrombotic risk, they do not recommend routine testing to identify patients with poor response to clopidogrel. The aim of this study is to assess the pharmacodynamic effects of different P2Y12 inhibiting therapy (clopidogrel vs ticagrelor) in patients at high risk for high platelet reactivity identified according to the ABCD-GENE score in PCI treated patients also requiring OAC. Up to a total of up to 63 patients are planned to be prospectively enrolled in this investigation which will entail a series of comprehensive pharmacodynamic assessments to reach the study aim.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 20.
- Kezdés
- 2020. dec. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jan. 7.
- Fő szponzor
- University of Florida
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04483583
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 81
- 2020. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2025. jan. 7.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Systemic treatment with strong inhibitors of both CYP 3A4 and p-glycoprotein (e.g., systemic azole antimycotics, such as ketoconazole, and human immunodeficiency virus [HIV]-protease inhibitors, such as ritonavir), or strong inducers of CYP 3A4, i.e.
- rifampicin, rifabutin, phenobarbital, phenytoin, and carbamazepine
- Concomitant participation in another study with investigational drug
Más betegség
- Any active bleeding or history of major bleeding
- Ischemic Stroke within 1 month
- Any history of hemorrhagic stroke, or intracranial hemorrhage
- Known non-cardiovascular disease that is associated with poor prognosis (e.g., metastatic cancer) or that increases the risk of an adverse reaction to study interventions.
- End-stage renal disease on hemodialysis
- Known severe liver dysfunction or any known hepatic disease associated with coagulopathy
- History of hypersensitivity or known contraindication to clopidogrel or ticagrelor.
Laborértékek
- Hemoglobin ≤9 mg/dL
- Platelet count <80x106/mL
Egyéb
- Subjects who are pregnant, breastfeeding, or are of childbearing potential, and sexually active and not practicing an effective method of birth control (e.g. surgically sterile, prescription oral contraceptives, contraceptive injections, intrauterine device, double barrier method, contraceptive patch, male partner sterilization)
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years
- Willing and able to provide written informed consent
- Undergone successful PCI and treated with DAPT (aspirin plus a P2Y12 inhibitor) per standard of care
- On treatment with a novel oral anticoagulant (apixaban, dabigatran, edoxaban, or rivaroxaban) for any indication (dosing regimen will be according to standard of care and at the discretion of the treating physician)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Florida | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.