NCT04483726Befejeződött
Distal Pancreatectomy, Minimally Invasive or Open, for Malignancy (DIPLOMA)
Distal Pancreatectomy, Minimally Invasive or Open, for Malignancy (DIPLOMA): a Pan-European, Randomized Controlled, Multicenter, Patient Blinded, Non-inferiority Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objective: To compare MIDP with ODP regarding radical resection rate for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) in the pancreatic body or tail. Study design: A pan-European, randomized controlled, multicenter, patient-blinded non-inferiority trial. This protocol was designed according to the SPIRIT guidelines1. Pathologists judging the primary endpoint will be blinded for the surgical approach (MIDP vs ODP). A blinded adjudication committee will assess all endpoints. Study population: Two groups of 129 patients (258 in total) with an indication for elective distal pancreatectomy with splenectomy because of proven or highly suspected PDAC. Intervention: Minimally invasive distal pancreatectomy (either laparoscopic or robot-assisted) Control: Open distal pancreatectomy
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 9 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 23.
- Kezdés
- 2020. júl. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2021. ápr. 29.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04483726
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 9
- 2020. júl. 9. és az elsődleges befejezés (2021. ápr. 29.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- A medical history of chronic pancreatitis (according to the M-ANNHEIM criteria);
- Second malignancy necessitating resection during the same procedure;
- Cystic lesion having undergone malignant transformation
- the celiac trunk should be 5mm clear from tumor
Egyéb
- score of American society of anaesthesiologists (ASA) >3;
- Distant metastases (M1) including involved distant lymph nodes;
- Tumor involvement or abutment of major vessels (celiac trunk*, mesenteric artery or portomesenteric vein);
- Pregnancy;
- Participation in another study with interference of study outcomes.
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years;
- Elective indication for distal pancreatectomy for proven or suspected PDAC;
- Upfront (without induction / down-sizing radio- and/or chemotherapy) resectable PDAC in the pancreatic body or tail;
- The tumor can be radically resected via both minimally invasive or open surgery according to the local treating team;
- The patient is fit to undergo both open and minimally invasive distal pancreatectomy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Beaujon - APHP | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint Eloi - Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Hospitalier Orléans | Orléans | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Paul-Brousse | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.