NCT04489719Toboroz
Impact of DNA Repair Pathway Alterations on Sensitivity to Radium-223 in Bone Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer
The Impact of DNA Repair Pathway Alterations Identified by Circulating Tumor DNA on Sensitivity to Radium-223 in Bone Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study investigates how well radium-223 works in treating patients with castration-resistant prostate cancer than has spread to the bones (bone metastases). Prostate cancer is the most common cancer in men and the second leading cause of cancer death. Furthermore, many men with notably advanced disease have been found to have abnormalities in DNA repair. The purpose of this research is to study the role of a DNA repair pathway in prostate cancer, specifically in response to administration of radium-223, an FDA-approved drug known to cause DNA damage to cancerous cells. Understanding how defects in the DNA repair pathway affects radium-223 treatment of prostate, may help doctors help plan effective treatment in future patients.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 48 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 23.
- Kezdés
- 2021. ápr. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04489719
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 48
- 2021. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients on regimens of radium-223 in combination with other antineoplastic agents are excluded
- \* Bone-targeted only therapy (e.g. denosumab or zoledronic acid) will be allowed
- Patients who have received prior radium-223
- Patients who have received prior platinum containing chemotherapy
Más betegség
- Any condition which, in the investigator's opinion, makes the subject unsuitable for trial participation
Laborértékek
- Absolute neutrophil count (ANC) \< 1.5 x 10\^9/L
- Hemoglobin (HB) \< 9 g/dL
- Platelets (PLT) \< 100 x 10\^9/L
Egyéb
- Patient must not have visceral metastasis
Kiket keres a vizsgálat
- Patient must be \>= 18 years of age
- Patient must have histopathologic diagnosis of prostate cancer
- Patient must have castration-resistant prostate cancer
- Patient must have radiographic evidence of bone metastasis
- Patients must be symptomatic from prostate cancer
- Patient must have plans to undergo treatment with radium-223
- Patient must have a PSA level \>= 10 ng/mL
- Patient must have castrate testosterone levels demonstrated within the last 3 months prior to screening
- Patient must have anticipated survival \> 3 months
- Patient must be willing and able to authorize consent
- Patient must be willing and able to comply with the protocol, including follow-up visits
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| Bozeman Health Deaconess Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bozeman | Egyesült Államok | Befejeződött |
| University of Wisconsin - Madison Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.