NCT04490148Befejeződött
Remote Pulmonary Function Testing and Nurse Coaching in ALS
Remote Pulmonary Function Testing and Nurse Respiratory Health Coaching in Amyotrophic Lateral Sclerosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Comparison of respiratory outcomes in patients receiving telemedicine-guided remote pulmonary function testing (rPFT) with or without the additional support of nurse coaching. This is a randomized controlled study which assesses the effects rPFT and coaching on respiratory outcomes and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 34 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 22.
- Kezdés
- 2020. júl. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Milton S. Hershey Medical Center
- Betegségek
- Amiotrófiás laterálszklerózis (ALS)
- NCT-szám
- NCT04490148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 34
- 2020. júl. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment, as judged by the ALS clinic neurologist, that prevents participation in the study.
- Caregivers: None
Egyéb
- Patients:
- Use of NIV or diaphragm pacer at time of obtaining informed consent.
- FVC ≤50% predicted or MIP > -60 cm of water.
- ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) [Cedarbaum1999] score on day of screening of ≥2 on items for speech, swallowing, and salivation. These items are indicators of bulbar dysfunction, which limits the reliability of PFT administration.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients:
- Possess a diagnosis of definite, probable, probable laboratory-supported, or possible ALS by revised El Escorial research criteria [Brooks2000].
- Be 18 years of age or older.
- Have a caregiver available to participate in the study
- Symptom onset within the last three years.
- Have a computer and home internet service sufficient for engaging in telemedicine sessions.
- Have a second device capable of downloading the spirometer application from an app store (Android- or iOS-based smartphone or tablet).
- Caregivers:
- Be 18 years of age or older, of either gender.
- Be able and willing to provide informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hershey Medical Center ALS Clinic | Hershey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.